医疗器械广告备案,哪些情况需要办理?条件是什么呀?

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发布时间
2025-04-15 16:46:02
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办理医疗器械广告审查表的步骤如下:
1. 确定申请主体。申请主体是申请医疗器械广告审查的单位或个人,如果是单位,则需要提供营业执照复印件;如果是个人,则只需要提供身份证复印件。
2. 准备申请材料。一般来说,需要提交的材料包括申请表、产品注册证、其他批准材料、广告代理委托证明等。同时需要注意材料的格式和内容应符合相关规定,并加盖公章。具体的材料清单可以在国家药监局网站或相关部门网站下载。
3. 将申请材料提交给所在地省、自治区、直辖市级药品监督管理部门或者国家药品监督管理局决定核发机构。提交时,可能需要递交原件和加盖公章的复印件。
4. 等待审核。省、自治区、直辖市级药品监督管理部门的审批时间一般为20个工作日左右,国家药品监督管理局的审核时间可能会长一些。可以通过咨询了解当前进度。
5. 领取医疗器械广告审查表。审核通过后,可到办理时选择的省、自治区、直辖市级药品监督管理管理部门或者国家药品监督管理局的办事大厅领取医疗器械广告审查表。

以上流程仅供参考



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