办理三类医疗器械许可证上海当地怎么申办

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2025-04-15 16:49:07
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  上海如何办理三类医疗器械许可证?

  现在在上海如果没有地址的话是很难办理三类医疗器械许可证的?三类医疗器械许可证现在上海管控的还是很严的,但是最近有很多客户都在问我,我没有地址,您这边能提供地址让我去办理三类医疗器械许可证吗?但是现在上海能用虚拟地址办理的园区确实是很少,而且园区地址费这块也很高,但是园区的地址费比自己在上海租一家店铺的费用少了很多。小编说完了地址的问题,那么接下来小编给大家讲一下办理三类医疗器械许可证的需要满足哪些条件和材料。

  在上海经营三类医疗器械的话,那么就得先取得营业执照和三类医疗器械经营许可证之后才能经营,但是在办理三类医疗器械许可证之前需要满足一些要求的。三类医疗器械也是分了几类的,分别是普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。这三类总的来说面积一百十平左右就可以申请了,再依据实际情况划分为办公场所和仓库,另外就体外诊断试剂还需另外有一个四十立方的冷库。这些就是办理时需满足的地址条件。如果没有地址的话我们公司也可以帮你提供的。最后再说一下另外一个必须满足的条件就是人员,经营医疗器械必须有三名医学相关的本科毕业的人员,必须提供学历证书。小编了解到很多人都是没有这些人员的,但是要想从事这个行业,人员是必须有的,医疗器械,又属于三类,作为有高风险程度的产品来说,必须有相关专业的人在经营过程中扮演一个质量负责人的角色,也可为消费者提供专业的服务。这个也是为什么非得有三名人员才能办理这个三类医疗器械经营许可证的原因。所以没有三名人员的话那是无法办理三类医疗器械许可证,这个小编的公司也是没法提供的,这三名人员在后期办理的时候食药监的老师会进行询问这一块的。

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