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- 发布时间
- 2025-04-15 16:49:28
【医疗器械广告可以发布在哪些媒介】
办理医疗器械广告审查表通常要选择发布媒介,一般有下面10种选择:
1. 国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊;
2. 电视
3. 广播
4. 电影
5. 报纸
6. 期刊
7. 非报刊类印刷品
8. 互联网
9. 户外
10. 其他
【医疗器械广告审查表办理周期】
办理总时间:1周左右
准备医疗器械广告审查表申请资料0.5个工作日;
递交申请至取得受理通知书
:1-2个工作日;
通过技术审查到下发广审表:3个工作日。
【医疗器械广告审查表办理地点】
药品监督管理局/政务服务中心综合窗口
【医疗器械广告审查表申请材料】
1. 广告审查表
2. 与发布内容相一致的广告样件
3. 营业执照
4. 联系人的身份证件
5. 医疗器械生产许可证
/一类医疗器械生产备案表
6. 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案
凭证
7. 企业授权文件
8. 医疗器械注册
证书及其附件/一类医疗器械备案凭证
9. 注册备案产品的产品说明书、标签
10. 广告中涉及的知识产权
批准材料
11. 企业对所提供材料真实性的声明
【医疗器械广告审查表资料审查标准】
1、广告审查表首页申请人盖公章,各项目填写完整,填写内容与相应合法资质证明
载明的内容一致,不可空项,不涉及事项要填写“无”;“证明文件目录
”选填项目与实际提交材料相对应。
2、申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”,具体经办人签字并标注日期;逐份加盖证件持有人公章;。
3、实际使用的小销售药品包装(标签)、说明书原件需粘贴在A4纸上,加盖申请人骑缝章
;若实际包装无法粘贴在A4纸上,应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。
4、办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书
》。