医疗器械广告审查表办理周期,该如何办理?

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发布时间
2025-04-15 16:49:28
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【医疗器械广告可以发布在哪些媒介】

办理医疗器械广告审查表通常要选择发布媒介,一般有下面10种选择:

1. 国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊;

2. 电视

3. 广播

4. 电影

5. 报纸

6. 期刊

7. 非报刊类印刷品

8. 互联网

9. 户外

10. 其他

【医疗器械广告审查表办理周期】

办理总时间:1周左右

准备医疗器械广告审查表申请资料0.5个工作日;

递交申请至取得受理通知书

:1-2个工作日;

通过技术审查到下发广审表:3个工作日。

【医疗器械广告审查表办理地点】

药品监督管理局/政务服务中心综合窗口

【医疗器械广告审查表申请材料】

1. 广告审查表

2. 与发布内容相一致的广告样件

3. 营业执照

4.  联系人的身份证件

5. 医疗器械生产许可证

/一类医疗器械生产备案表

6. 医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案

凭证

7. 企业授权文件

8.  医疗器械注册

证书及其附件/一类医疗器械备案凭证

9. 注册备案产品的产品说明书、标签

10. 广告中涉及的知识产权

批准材料

11. 企业对所提供材料真实性的声明

【医疗器械广告审查表资料审查标准】

1、广告审查表首页申请人盖公章,各项目填写完整,填写内容与相应合法资质证明

载明的内容一致,不可空项,不涉及事项要填写“无”;“证明文件目录

”选填项目与实际提交材料相对应。

2、申请材料中的复印件需注明“此复印件与原件一致”,具体经办人签字并标注日期;逐份加盖证件持有人公章;。

3、实际使用的小销售药品包装(标签)、说明书原件需粘贴在A4纸上,加盖申请人骑缝章

;若实际包装无法粘贴在A4纸上,应当附上A4纸打印的完整包装彩色图片。

4、办理人不是法定代表人本人的还应提供《授权委托书

》。


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