医疗器械广告审查表注册代理,备案步骤

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发布时间
2025-04-15 16:50:18
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一、什么是医疗器械广告审查表

医疗器械广告审查表是国家对医疗器械广告进行监管的重要工具,旨在确保医疗器械广告内容真实、合法、合规,维护消费者权益和市场秩序。医疗器械广告在发布前,必须提交广告审查表至相关部门进行审查,通过后方可发布。因此,办理医疗器械广告审查表是医疗器械网络推广的必备环节。

二、医疗器械广审表办理流程

准备资料
办理医疗器械广审表前,需准备以下资料:企业营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、医疗器械产品注册证或备案凭证、广告内容及相关素材等。

填写广审表
按照相关要求,如实填写医疗器械广告审查表。表格中需包含企业基本信息、产品基本信息、广告内容概述等内容。

提交审查
将填写好的广审表及相关资料提交至所在地省级药品监督管理部门或国家药品监督管理局指定的审查机构进行审查。

等待审查结果
审查机构将对提交的资料进行审核,一般在收到申请后的20个工作日内出具审查意见。审查通过后,将获得医疗器械广告审查批准文号。

发布广告
获得审查批准文号后,企业可在指定平台发布医疗器械广告。发布过程中,需严格遵守广告法及相关法规,确保广告内容真实、合法、合规。

三、办理广审表注意事项

确保资料真实完整
办理广审表时,应确保所提交的资料真实、完整、准确。如有虚假信息或遗漏重要内容,可能导致审查不通过或产生法律纠纷。

遵守广告法及相关法规
医疗器械广告内容应严格遵守广告法及相关法规,不得含有虚假宣传、夸大其词、误导消费者等违法违规行为。同时,广告中应明确标注产品适用范围、禁忌症、注意事项等信息,确保消费者能够充分了解产品性能和使用方法。

关注审查进度
提交广审表后,企业应密切关注审查进度,及时与审查机构沟通,了解审查意见及可能存在的问题。如有需要,可按照审查意见进行修改并重新提交。

保留相关凭证
办理广审表过程中,企业应妥善保留相关凭证,如审查批准文号、审查意见等。这些凭证将在后续的广告发布、监管等环节发挥重要作用。


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