上海第二类医疗器械经营备案表注册

　　申报材料

　　1、第二类医疗器械经营备案表；

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　3、组织机构与部门设置说明；

　　4、经营范围、经营方式说明；

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　6、经营设施、设备目录；

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　8、经办人授权证明

　　办理流程

　　1、受理工作人员经初步审核，对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料予以受理。

　　2、备案作出准予备案决定

　　3、发放备案凭证发送备案凭证