从事医疗器械销售经营的企业有许多，其中从事二类医疗器械
经营业务就有不少。而国家有规定，从事二类医疗器械销售经营企业是必须要到相关部
门进行备案才可以正常合法经营的。可是办理的过程比较复杂，而且很多企业朋友也是初次
办理，对相关的办理流程都不是很清楚，所以好多朋友都不知道该怎么办理。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，必须向有关部门申
请本案。
1、第二类医疗器械经营备案
表；
2、经营设施、设备目录；
3、营业执照
复印件；
4、组织机构
与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式
说明；
6、法定代表人、企业负责人
、质量负责人的身份证明
、学历或者职称证明复印件；
7、经营场所
、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁
所出具的租赁凭证复印件；
8、经办人
授权证明；
9、经营质量管理制度
、工作程序等文件目录。