第二类医疗器械经营备案上海设立条件

　　经营销售批发医疗器械

　　的公司是必须办理医疗器械经营备案的，也是可以放心销售的许可凭证。而医疗器械关
乎着全国人民的生命安全，一直以来都受着国家的密切关注，合理合法经营才能让企业长期
发展。

　　二类医疗器械

　　经营备案材料要求：

　　1、第二类医疗器械经营备案

　　表

　　2、营业执照

　　和组织机构代码证

　　复印件

　　3、法定代表人、企业负责人

　　、质量负责人的身份证明

　　、学历或者职称证明复印件

　　4、.医疗器械组织机构和部门设置说明

　　5、经营范围、经营方式

　　说明

　　6、经营场所

　　、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁

　　所出具的租赁凭证复印件

　　7、经营设施、设备目录

　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　9、经办人

　　授权证明

　　药品监督管理

　　部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医
疗器械经营备案凭证。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业
负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项！