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- 上海道商企业服务中心
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- 发布时间
- 2025-04-27 16:44:42
一、备案办理条件
企业需要是符合中华人民共和国法律法规的合法单位,具有固定营业场所和相应的仓库设施;
企业需具备良好的商业信誉,无不良信用记录;
企业应具备从事医疗器械网络销售业务所必需的相关人员、设备和技术条件;
企业必须为医疗器械网络销售行业相关资质的持有者。
二、申请资料
在办理备案手续时,需要提交以下相关资料:
医疗器械网络销售企业的营业执照副本原件及复印件;
企业申请人有效身份证明(身份证、户口本等)原件及复印件;
备案申请表格(需填写真实有效的企业信息);
网络销售医疗器械产品的产品备案表格,包括产品名称、注册证号、生产企业等信息;
营业场所证明材料,包括租赁合同或购房证明、房产证明等;
仓储设备材料,包括购买或租赁协议、设备清单等;
相关人员资质证明,包括相关从业人员的医药或器械证书等。
以上为上海医疗器械网络销售备案办理条件及申请资料的详细说明。