《医疗器械广告审查》办理流程步骤详解

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2025-05-02 17:16:54
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  广告审查制度,是指广告审查机关在广告交付设计、制作、代理和发布前,对广告主主
体资格、广告内容及其表现形式和有关证明文件或材料的审查。天猫、拼多多,其他各大电
商平台的产品做广告推广,直通车需要需要上传医疗器械广告审查表才可以。那么申请企业
该如何办理呢?

  1、《医疗器械广告审查表》一式五份,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样袋)和
医疗器械广告申请的电子文件:

  2、《营业执照》(带原件、复印件);

  3、申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;

  4、医疗器械生产企业同意的证明文件原件;

  5、《授权委托书》;

  6、医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》)复印件


  7、进口医疗器械代理人或境外医疗器械生产企业在境内设立机构的主体资格证明文件


  8、医疗器械产品使用说明书和产品标准。

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