消字号产品检测备案流程

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2026-01-18 08:00:00
产品详情

消字号产品检测备案流程如下:


确定产品相关信息:明确产品是属于抗抑菌产品还是消毒产品。同时,确保产品成分符合国家标准,不能添加西药和激素成分,也不在消毒产品及抗抑菌制剂禁限用成分清单里。

准备企业及产品资料:包括产品配方、宣称和类别、工艺流程等,根据产品基本信息起草消字号产品企业标准、说明书、检测依据及判定标准等。如果是委托生产,需提供与厂家的合同或协议;自主生产则需有生产许可证9。

填写资料:企业需提供详细且真实、准确、完整的产品信息,填写相关备案申请表。

提供样品送检:准备样品送往具备相应资质的检验机构进行检测。检测内容可能包括产品的原料、生产工艺、产品质量、消毒效果、毒理学评估等。消字号的检测周期一般为 3-4 个月,若想快速拿到备案凭证,可先由检测机构出具一年有效期的检测报告,用时约 20 天左右。

出具卫生用品安全评价报告:根据检测结果,机构将出具卫生用品安全评价报告。报告内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单、产品配方、消毒器械元器件和结构图等。

提交备案申请:生产企业需要向所在地省级卫生行政部门提交备案申请。自 2019 年 4 月 1 日起,消毒产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理,企业在系统上传资料,如有涉密资料可不上传,将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。

审核与备案:审批部门收到备案申请后,会对申请材料进行审核,内容包括材料的完整性、真实性和符合性等。如发现问题,会要求生产企业在规定期限内补充或修改。经过审核,如果备案材料符合要求,审批处会予以备案,备案通过可在全国消毒产品备案网上查询到备案信息

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