临床10-30度可调冰箱计量

临床10-30度可调冰箱计量：以精准温控护航试验安全，三甲医院真实案例见证数据可靠性

在药物临床试验、生物样本管理及疫苗研发等高风险领域，温度波动1℃即可能影响试验结果，甚至导致受试者安全风险。

温度梯度可调，满足药品/样本个性化存储

每1℃可调：支持10℃、20℃、25℃等试验常温点恒温存储，适配疫苗、抗体试剂、细胞因子等对温度敏感的试验物资。

精度：采用PTC陶瓷加热与无氟压缩机制冷双系统，结合强制空气循环技术，确保箱内温度均匀性±2℃，避免局部温差导致药品活性降解。

经典案例：华东某三甲医院疫苗临床试验突破

痛点：2024年某疫苗临床试验中，因传统冰箱温度波动大，导致12%的疫苗样本效价降低，受试者抗体滴度未达预期。

解决方案：部署福意联计量冰箱后，疫苗样本效价保存完好率提升，抗体滴度达标率提高，试验周期缩短。

准备条件

进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。

进行临床试验前，必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。

所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议 [4]。

药物临床试验的准备条件概括如下：

­·获得CFDA审批的药品临床试验批件 ­

·符合规范的药检报告 ­

·内容齐备的研究者手册

·具有资格的药物临床研究机构

·合格的研究人员

­·规范化设计的新药临床试验方案

·制定可操作的标准操作规程（简称SOP），临床10-30度可调冰箱计量