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- 2026-01-21 09:00:00
在医药行业,药品质量关乎生命健康,而药包材作为直接接触药品的关键部分,其质量安全不容有丝毫闪失。ISO 15378 药包材良好生产规范(GMP)认证,正是保障药包材质量的重要标准,已成为医药企业参与市场竞争的必备条件。
ISO 15378 认证基于药品 GMP 基本原理,参照 ISO9001 质量管理体系框架及原则制定,适用于各类药包材设计、生产及供应组织。它涵盖管理要求、硬件设施、采购使用、品质控制、人员管理、产品检验、异常处置及投诉召回等多方面内容,通过系统规范与严格要求,确保药包材质量可控、安全使用。
面对如此严格且复杂的认证标准,选择专业的认证办理机构至关重要。寰宇国际认证有限公司(简称 UIC),作为经深圳市市场监督管理局注册、中国国家认证认可监督管理委员会批准成立的第三方认证检验机构,在 ISO 15378 药包材 GMP 认证办理领域表现zhuoyue。
寰宇国际认证拥有一支专业知识扎实、实践经验丰富的团队。团队成员深入研究 ISO 15378 标准,熟悉认证流程的各个环节,能够为企业提供精准、高效的指导。无论是前期的认证咨询,帮助企业深入理解标准要求,制定贴合实际的认证策略;还是中期的文件编写指导,确保企业质量管理体系文件符合标准规范;亦或是后期的现场审核辅导,协助企业顺利通过审核,寰宇国际认证都能提供全方位的优质服务。
在过往的项目中,寰宇国际认证助力众多企业成功获得 ISO 15378 认证。以某zhiming药包材生产企业为例,该企业在认证初期,对部分标准理解存在偏差,质量管理体系文件也不够完善。寰宇国际认证团队深入企业,通过详细的现场调研,为企业量身定制解决方案。从文件修订、流程优化到人员培训,进行全面指导。最终,该企业顺利通过审核,获得认证证书,产品质量与市场竞争力得到显著提升。
寰宇国际认证服务网络覆盖全国,设有 30 + 分支机构,无论企业位于何处,都能及时获得专业服务。并且,凭借 5000 + 企业客服服务经验,能精准把握企业需求,为企业排忧解难。
如果您的企业正计划申请 ISO 15378 药包材 GMP 认证,或是对认证相关事宜有任何疑问,不妨选择寰宇国际认证。专业的团队、丰富的经验、优质的服务,将助您的企业顺利通过认证,在医药行业稳健前行。