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- 2025-06-11 11:37:33
以下是一些常见的医疗设备辐射发射测试标准:
IEC :这是医用电气设备电磁兼容性的重要标准,规定了医疗电气设备在特定频率范围内的辐射发射限值等要求,确保设备在正常使用时产生的电磁辐射不会对周围环境和其他设备造成干扰,同时也保障了患者和医护人员的安全23.
CISPR 11:该标准侧重于工业、科学和医疗设备的无线电干扰特性,包括医疗设备的辐射发射水平限制等内容,为医疗设备的电磁兼容性设计和测试提供了重要依据,有助于减少设备对无线电通信等的干扰3.
国内标准GB 9706.1-2020:医用电气设备的安全要求第 1 部分通用要求,规定了医用电气设备的基本安全和基本性能要求,其中也涉及到了电磁兼容性方面的内容,如对设备的辐射发射等方面的一般要求和试验方法,是国内有源非植入式医疗设备的重要安规和电磁兼容基础标准.
GB/T 与 GB/T :分别是测量、控制和实验室用的电气设备电磁兼容性要求第 1 部分和特殊要求体外诊断医疗设备部分,适用于体外诊断医疗设备的电磁兼容性测试,对设备的辐射发射等指标作出了规定,以保证体外诊断设备在医疗环境中的正常运行和数据准确性.
YY 9706.102-2021:医用电气设备第 1-2 部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准电磁兼容要求和试验,明确了医用电气设备的电磁兼容性具体要求和测试方法,包括辐射发射测试的详细规范,确保医用电气设备在复杂的电磁环境中能够安全、可靠地工作.
其他标准GB 15213—2016:医用电子加速器性能和试验方法,针对医用电子加速器这类放射治疗设备,规定了其性能指标和试验方法,其中包括对辐射野的均整度、辐射野的指示、辐射束轴的指示等与辐射发射相关的具体要求,以保障放射治疗过程中的辐射剂量准确性和安全性.
GB/T 19046—2013:医用电子加速器验收试验和周期检验,用于电子加速器的验收和定期检验,明确了电子加速器的各项性能指标和试验方法,包括与辐射发射相关的剂量监测系统、深度吸收剂量特性等内容,确保电子加速器在使用过程中的性能稳定和辐射安全.