快速代办北京丰台公司医疗器械二类备案流程和步骤

快速代办北京丰台公司医疗器械二类备案流程和步骤   

 办理北京丰台区公司的二类医疗器械备案流程和步骤。二类备案的前提是公司必须存在，并且经营范围里有相关内容。需要先说明公司注册的条件，比如注册资本、经营范围等。接下来，备案流程的步骤。先准备材料，比如营业执照、法人身份证、产品目录、质量管理制度等。这些材料是否齐全对申请很关键。然后用户需要在药监局网上系统提交申请，详情可以致电咨询我或者来公司面谈。

备案流程：

1、营业执照副本（原件及复印件）；

2、法定代表人身份证明（复印件）；

3、企业组织机构与部门设置说明；

4、经营场所的产权证明或租赁协议（地址需与营业执照一致）；

5、经营设施设备目录及存储条件说明；

6、质量管理制度文件（包括采购、验收、贮存、销售、售后服务等）；

7、经办人授权书（非法定代表人办理时需提供）；

8、其他药监局要求的材料（如承诺书等）。

办理流程：

1、“二类医疗器械经营备案”模块，填写《二类医疗器械经营备案表》，上传相关材料。

2、网上提交后，系统生成申请表，下载打印并签字盖章。

3、将纸质材料提交至 丰台区市场监督管理局（或指定受理窗口）。

4、药监局在收到材料后 5个工作日内 完成形式审查。

5、材料不齐全或不符合要求的，需补正；符合要求的，发放《二类医疗器械经营备案凭证》。

6、审核通过后，可登录系统下载电子备案凭证，或到窗口领取纸质版。

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