提供医疗器械二类备案三类审批咨询服务

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北京中旗会计服务有限公司
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发布时间
2025-07-15 17:47:43
产品详情

一、高风险生命支持设备

心脏介入类:6821心脏起搏器、除颤器、人工心肺机

血液净化类:6845血液透析机、体外循环氧合器

急救设备:6854呼吸机、除颤监护仪


二、植入/介入人体器械

骨科植入:6846人工关节、脊柱内固定系统

心血管植入:6877血管支架、封堵器

软组织修复:6866人工血管、心脏瓣膜


三、体外诊断试剂(高风险)

传染病检测:6840 HIV/HBV核酸检测试剂

肿瘤筛查:6840 基因突变检测试剂盒

移植配型:6840 HLA分型试剂


四、无菌高风险耗材

介入耗材:6815一次性射频消融针

手术材料:6864可吸收止血纱布

缝合器械:6865血管缝合器


五、智能医疗设备

AI诊断系统:6870 医学影像辅助诊断软件

动态监测仪:6821 连续血糖监测系统

手术机器人:6854 骨科导航定位系统


六、辐射/能量治疗设备

放射治疗:6833 伽玛射线治疗系统

能量器械:6825 高频手术设备

激光设备:6824 眼科激光治疗机


北京中旗会计服务有限公司

联系人:
史经理(先生)
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北京市丰台区马家堡东路101号院2号楼1层
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