福建厦门办理GMP认证 需要哪些申请条件?

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2026-01-20 10:54:47
产品详情

一、办理良好生产规范(GMP)需要哪些申请条件
1、企业的基本资质(企业的《生产许可证》、企业的营业执照、企业的医社保清单)

2、GMP认证的申请表和合同

3、质量管理体系文件(质量手册、GMP相关管理文件、工艺规程、质量标准)

4、生产管理文件(产品工艺流程图、生产记录)

5、人员的培训

6、厂房和设施

7、质量控制与检验

二、在办理良好生产规范(GMP)机构如何选择?

在中国办理GMP认证时,选择合适的认证机构至关重要,主要取决于产品类型(药品、医疗器械、食品等)和目标市场(国内或国际)。

不同的市场对应的不同的认证机构的选择。

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