沃世国际货运助力医疗设备顺利出口肯尼亚

　　一、客户背景与出口需求

　　本项目客户为一家中国知 名医疗器械制造企业，主营产品包括便携式超声设备、多参数监护仪及手术用一次性消耗品，具备欧盟CE认证和部分产品的FDA备案。本次出口目的地为肯尼亚，属常规商业订单。

　　客户计划将一批二类与三类医疗设备出口至当地公立医院，需满足肯尼亚药监局(Pharmacy and Poisons Board)对进口医疗器械的标签、注册和进口资质等规定，且希望运输高效、安全，并顺利完成清关及交付。

　　二、沃世物流服务方案与合规支持

　　面对该项目涉及的产品类型多样、监管要求复杂、运输时效敏感等特点，上海沃世国际货运为客户量身打造了一套专 业的医疗器械出口物流解决方案。

　　【运输模式匹配】

　　根据货物类型与交货周期要求，沃世建议采取：

　　· 高价值设备(如监护仪、超声仪)：优先选用空运 + 专线派送模式，确保时效与安全

　　· 医用耗材与辅料：采用海运 + 医疗仓转运，降低整体物流成本

　　【合规资料支持】

　　· 协助客户确认各产品的医疗器械监管分类(如是否需归类为二类医疗设备运输)

　　· 指导准备目的国合规资料，包括CE证书、制造商合格声明、UDI标签、产品成分列表

　　· 如涉及电子设备，提前出具HS编码申报建议，避免归类错误引发清关障碍

　　【中国出口端服务】

　　· 若涉及监管目录内设备，绑定电子监管码并协助完成海关预归类

　　· 针对超声设备等高价值货物，提供专 业保险服务及出口审价预估支持

　　【目的国落地保障】

　　· 沃世协调当地进口代理，确保设备具备合规的医疗器械注册号及进口商资质

　　· 如项目涉及公立医院或NGO采购，支持客户申请免税援助函与终端接收资质匹配

　　· 针对非洲特殊情况，沃世安排预装箱查验，规避目的港口岸突发查验风险

　　三、项目挑战与成果反馈

　　本次项目面临多项挑战：

　　· 肯尼亚监管要求不断更新，且与欧盟CE体系并不完全对接，需提供补充认证文件

　　· 某些产品如电子体温计存在归类争议，可能被误判为普通电子消费品

　　为确保顺利通关，沃世成立专项服务小组，参照客户产品清单，逐项核对监管条件及清关资料清单，并模拟目的国查验流程，预演提交资料与响应环节，大大缩短了清关停留时间。

　　该批设备按期运抵内罗毕国际机场并顺利交付肯尼亚公立医院。客户高度评价沃世在国际医疗物流服务中的专 业度与响应速度，表示：“沃世团队是我们值得 信赖的医疗器械物流伙伴。”