医疗器械广告审查表（广审表）如何申请？完整流程解析

医疗器械广告审查表（广审表）如何申请？完整流程解析

随着医疗器械行业的迅速发展，产品市场竞争加剧，广告宣传成为企业打开市场的重要手段。然而，医疗器械广告涉及公共健康安全，国家对于广告内容的合规性审查极为严格。广审表，即医疗器械广告审查表，作为医疗器械广告发布前必须取得的审批文件，成为企业合规运营的关键所在。本文将由财立来（上海）财务咨询有限公司业务一部为您详细解析医疗器械广告审查表的申请流程、注意细节及法规环境，帮助企业顺利取得广审表，保障广告合规，推动市场拓展。

一、什么是医疗器械广告审查表（广审表）？

医疗器械广告审查表，即广审表，是指在我国发布医疗器械广告前，企业需提交广告内容至相关审批部门进行审核，确认广告内容符合法律法规及有关技术规范，获得审批合格后发放的合规凭证。广审表是市场准入和广告合规的重要环节，涉及医疗器械的安全性、有效性及广告真实性的监督。

《医疗器械广告监督管理办法》等法规明确要求，凡是涉及医疗器械广告的企业，必须先行取得广审表，才能进行合法广告发布，违者将面临行政处罚甚至刑事责任。因此，广审表不仅是合规标识，也是企业品牌信誉的保证。

二、广审表的适用范围及类别解析

并非所有医疗器械广告都需申请广审表，主要针对第二类、第三类医疗器械的广告，国家管理较为严格。第一类医疗器械风险较低，通常不需要提交广告审查，而第二类和第三类医疗器械因涉及人体安全防护和疾病诊疗，广告内容拥有更高要求。

具体来说：

第一类医疗器械广告暂无需广审表申报，可依法进行宣传。

第二类医疗器械广告需提交相关材料进行审查，确保广告内容科学合理。

第三类医疗器械广告审查更为严格，广告中涉及医疗效果、治疗方案必须有充分的数据支持。

企业申报前应准确识别产品类别，避免申报错误导致资料退回或审批延误。

三、申报前的准备工作

1. 确认广告内容和载体：广告的文字内容、图片、视频等都需明确，且需按照法规规定禁止虚假宣传或夸大功效。

2. 准备必备材料，包括但不限于医疗器械注册证、产品说明书、企业法人授权书、广告样稿等。

3. 熟悉广告法规要求，重点关注《医疗器械广告监督管理办法》、《广告法》及地方政策细则。

4. 建议结合企业实际和产品特性，邀请专业咨询机构如财立来（上海）财务咨询有限公司业务一部进行广告内容设计和法规风险评估。

四、医疗器械广告审查表的申请流程详解

线上注册并提交申请。企业登录全国医疗器械广告审查管理系统，完成主体信息注册，上传申请材料，填写申请表格。

材料初审。主管部门对申报材料进行完整性审核，合格后进入下一审核环节。

广告内容审核。专家团队针对广告文字、图片、影像资料进行技术和法律合规性评估。

审查结果反馈。审核通过后，系统发放电子广审表，不予通过则反馈修改意见，企业需整改后再次提交。

证书领取与广告发布。取得广审表后，企业方可依法在允许的媒体上发布医疗器械广告。

整个流程一般需要20个工作日左右，但因地区差异及企业资料完善程度，会有所波动。需留足时间预留给审批周期。

五、注意事项与潜在问题

广告内容应避免夸大或虚假，禁止使用患者病例、医生代言或保证疗效等易引发误解的表述。

文字和图像需与产品注册信息保持高度一致，避免无效信息增加审查难度。

部分广告载体如互联网广告、推文等，也需附带广审表编号，确保广告真正合规。

申报材料须真实有效，任何虚假材料将导致申报失败甚至法律责任追究。

申请过程中，若遇问题，建议及时与代理机构沟通，避免因资料不全或理解偏差耽误审核。

六、财立来的专业服务优势及合作建议

作为专注于企业政策合规及财务咨询的财立来（上海）财务咨询有限公司业务一部，我们深知医疗器械企业在广告审查中的复杂流程及政策变化。我们的专业团队不仅熟悉广审表申报流程，也能帮助客户精准把控广告内容的法律合规性，提供从材料准备、内容审核、申报递交到后续沟通全流程一站式服务。

通过合作，我们能帮助您降低审查风险，提高申报通过率，缩短审批时间，让您的广告早日合规上线，助推市场营销策略落地。我们建议企业把合规广告审查作为重要的经营环节，从源头把控风险，结合财务及政策咨询，实现医疗器械品牌的长远稳健发展。

七、我对广审表申报的几点看法

医疗器械广告审查表的设立，体现了国家对医疗器械行业监管的深刻需求，保障了公众用械安全。，医疗器械广告合规也塑造了企业责任形象。尽管申报流程看似繁琐，但这恰恰是市场规范发展的基石。

企业不应以“只求通过”为终点，而应以“内容真实、合规合法、科学合理”为根本。广告合规是企业社会责任与品牌资产的重要体现，具备战略价值。在此基础上，借助专业机构的协助，不仅能有效规避法律风险，更可提升广告质感和市场竞争力。

财立来（上海）财务咨询有限公司业务一部致力帮助医疗器械企业实现“合规运营+高效宣传”，愿与您携手共进，共同面对新时代医疗市场的严峻挑战和机遇。

总结：

医疗器械广告审查表申请是医疗器械企业开展广告宣传必须履行的重要合规程序，涵盖内容准备、资料提交、监管审查、证书领取等环节。对于医疗器械企业而言，掌握清晰的申报流程，了解审查重点，预防潜在合规风险，是实现广告顺利发布的必由之路。结合财立来的专业服务，企业可降低申报难度和违规风险，提升市场布局效率。医疗器械广告的规范发展，有赖于企业自觉践行法规，借助专业力量保障公众健康，赢得更广阔的发展空间。