关于EN ISO 13482:2014 个人护理机器人的安全要求

该标准的主要目的是为个人护理机器人的设计、制造和集成提供安全要求，以保护使用者、操作者和任何其他暴露于机器人可及范围内的人员。它特别关注那些传统工业机器人标准（如 ISO ）未涵盖的风险，因为这些机器人是在受控的隔离区域工作的。

适用范围：定义了三种类型的个人护理机器人

标准明确适用于以下三类机器人：

移动仆人机器人：

功能：在人类生活环境（如家庭、医院、养老院）中执行有用任务，例如取送物品、开门、操作开关等。

示例：Fetch & Carry 机器人、智能送餐车、辅助家务的移动机器人。

物理辅助机器人：

功能：通过物理接触和支撑来帮助人类执行任务，例如帮助行走、起身、搬运重物或康复训练。

示例：可穿戴外骨骼（用于助力或康复）、智能助行器、转移辅助机器人（帮助病人从床到轮椅）。

️载人机器人：

功能：承载人员并将其从一个地点运送到另一个地点。

示例：智能电动轮椅、为行动不便人士设计的个人移动车辆（但请注意，许多国家将这类产品归类为医疗设备，需符合额外法规）。

不适用范围：

工业机器人应用（由 ISO 10218 系列标准覆盖）。

军用、防爆机器人。

医疗设备（如手术机器人）。但如果一个机器人被归类为医疗设备，此标准可能作为其通用安全要求的一部分被引用。

关键安全理念和原则

与工业机器人强调隔离不同，EN ISO 13482 的核心是在共享工作空间中实现安全的人机交互。其安全理念基于：

风险评价： 这是所有安全标准的基石。制造商必须进行全面的风险评价，识别所有可预见的危险，并采取措施降低风险。

固有安全设计： 优先通过设计本身来消除危险（例如，圆滑的外形、低重量）。

防护措施： 当无法通过设计消除风险时，需采用防护措施（例如，软壳、传感器、速度限制）。

使用信息： 提供清晰的安全说明、培训材料和警告，告知用户剩余风险。

主要技术要求（摘要）

标准详细规定了为实现安全所需的技术和要求，主要包括：

机械危险防护：

限制力和压力，防止夹伤、压伤。

避免尖角、锐边等危险结构。

确保稳定性，防止倾翻。

电气安全： 符合相关的电气安全标准（如 IEC 60204-1）。

控制系统的安全相关部分：

要求控制系统具备足够的安全性和可靠性，能够处理故障。

通常要求达到 性能等级 PL c（根据 ISO 13849-1）或安全完整性等级 SIL 1（根据 IEC 62061）及以上，具体取决于风险评价结果。

安全防护措施：

保护性停止： 当检测到人员意外靠近或接触时，机器人应安全停止。

手动引导： 对于需要人直接操纵的机器人（如外骨骼），应提供易于触及的启用装置。

速度监控： 限制机器人在靠近人员时的移动速度。

触觉传感： 使用“敏感皮肤”或力/扭矩传感器来检测碰撞并做出反应（例如，立即停止或反向运动）。

人与机器交互：

用户界面（如按钮、触摸屏）应设计直观，易于理解。

紧急停止装置必须易于触及且有效。

声学噪声限制。

网络安全： （在现代应用中愈发重要）防止未经授权的访问，以免恶意操控机器人导致危险。

自主决策： 对于能自主运行的机器人，其决策逻辑必须可靠，且在任何情况下都不能导致危险情况。

符合性与市场准入

欧盟市场： 对于属于机械指令（2006/42/EC）范围的个人护理机器人，符合 EN ISO 13482 即提供了符合该指令安全要求的推定符合性。这是进入欧盟市场的关键。

全球市场： 作为一项ISO标准，它被全球广泛接受，是证明产品安全性的重要依据。

认证过程： 制造商通常需要：

进行风险评价。

根据标准要求设计和制造机器人。

编写详细的技术文件。

由公告机构进行EC型式检验（如果需要）或自我符合性声明（对于某些较低风险类别）。

签署符合性声明并粘贴CE标志。

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