关于EN ISO 12100:2010机械安全 - 设计一般原则 - 风险评估和风险降低的全面解析

EN ISO 12100:2010 是机械安全的基石和纲领。它并不针对某一特定机器或危险，而是为所有机械的安全设计提供了一个通用的框架、原则和方法。其核心目的是通过风险评估和风险降低的迭代过程，帮助设计者制造出在整个生命周期内都安全的机器。

三大核心部分

该标准的结构围绕三个关键活动展开：

基本术语、原则和方法：建立了讨论机械安全的共同语言和基本理念。

技术原则：提供了具体的安全设计和防护措施的技术指导。

风险评估和风险降低的过程：这是标准的灵魂，是一个系统化的、迭代的流程。

核心灵魂：风险降低的“三步法”

标准的核心是规定了风险降低必须遵循的优先顺序，即zhuming的“三步法”：

本质安全设计

目标：通过改变设计本身，从源头yongjiu性地消除危险或减少风险。

举例：消除尖锐的边角；降低运行速度、噪音或功率；使用无害材料；保证机械稳定性使其不易倾覆。

安全防护和补充保护措施

安全防护：固定式防护罩、联锁防护罩、光幕、双手操纵装置。

补充保护措施：急停装置、模式选择开关、使能装置、被困人员逃生和救援措施。

目标：当无法通过本质设计充分降低风险时，采用物理防护或技术装置来保护人员。

举例：

使用信息

目标：告知用户遗留风险，并培训他们如何安全地操作和维护机器。

举例：安全警告标志、图文并茂的使用说明书、培训材料、声音和视觉警报。

重要原则：只有当上一步骤不足以充分降低风险时，才能进入下一步。绝不能为了简化操作或降低成本而跳过优先级别更高的步骤（例如，不能因为有了警告标识就不安装防护罩）。

系统化的风险评估流程

标准详细描述了如何进行系统化的风险评估，这是一个循环往复的过程：

机器限制的确定：界定机器的用途、可预见的误用、生命周期阶段（运输、安装、使用、维护、报废）以及使用空间和环境。

危险识别：系统地识别机器在所有生命周期阶段中可能产生的所有潜在危险（如机械危险、电气危险、热危险、噪声危险等）。

风险估计：对已识别的每一个危险，评估其风险水平。考量因素包括：

伤害的严重程度

伤害发生的概率（取决于人员暴露于危险的频率、危险事件发生的可能性、避免或限制伤害的可能性）

风险评价：将估计出的风险与风险降低目标进行比较，判断风险是否需要降低。

风险降低：如果风险需要降低，则严格按照上述“三步法”实施措施。

迭代：在采取了风险降低措施后，必须重新进行风险评估，以验证风险是否已充分降低，并确保新措施没有引入新的危险。这个过程循环进行，直到风险被充分降低。

重要性与应用

法律符合性：在欧盟，该标准为符合 机械指令 (2006/42/EC) 提供了最重要的技术基础。遵循EN ISO 12100是获得CE标志、产品在欧盟市场自由流通的关键。

其他标准的基础：它是A类标准（基础安全标准）。许多B类（通用安全标准，如EN ISO 13849-1 关于安全控制系统）和C类（特定机器安全标准，如针对注塑机、车床的标准）标准都是在其框架下制定的。当C类标准存在时，优先采用C类标准；如果没有，则直接使用EN ISO 12100和相关的B类标准。

zuijia实践：它代表了全球公认的机械安全设计和评估的zuijia实践，是负责任的设计和制造的体现，有助于防止事故、减少责任、保护品牌声誉。

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