国内医疗器械注册:真"材"实"料":国内二类医疗器械注册材料模板

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发布时间
2025-09-18 10:30:57
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   本期以血液透析用水处理设备(有源医疗器械)为产品案例,通过表格形式详解“国内二类医疗器械的注册审查要求”。

*久顺企管集团】近30年全球合规技术专家,中国\西班牙\荷兰\美国\英国均设公司,擅长产品注册、临床研究与临床评价、生产许可证、经营许可证、质量体系GMP等服务,优厚的咨询管理和技术服务经验,深耕无菌\非无菌\植入\有源\体外诊断等医疗器械领域,为产品畅行全球护航。

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