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- 四川兴杰象药业有限公司
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- 品牌
- 杰象
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- 发布时间
- 2026-01-15 08:17:14
【性状】本品为棕褐色或棕黄色固体粉末,味苦,易吸潮.
【鉴别】取本品约25mg,加75%乙醇50ml使溶解,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液,另取绿原酸对照品,加75%乙醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录VI D)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】1、溶化性:取本品粉末3g,加蒸馏水100ml,搅拌5分钟,应能溶解完全并澄清。
2、水分:照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过5.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相,检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备:取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加水制成每1m1含40ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备;取本品60mg,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液10~20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于3.5%。