2025年江西南昌二三类医疗器械许可证的相关流程

2025年江西南昌二三类医疗器械许可证的相关流程

希望对宝子们提供小小滴参考哦。 1.江西南昌医疗经营许可证申请表； 2.公司营业执照，盖上公章； 3.重要人员：如法人、企业负责人、质量负责人、销售负责人等身份证，质量负责人要有医学背景，三年相关经验更好了，别忘编制组织机构图和部门人员职责，更加完整； 4.完整产品注册证（附上供应商公章）：

＜1＞授权产品注册证、

＜2＞授权书及销售区域 、

＜3＞授权有效期、

＜4＞售后服务责任在供应商、

＜5＞供应商营业执照复印件盖章、

＜6＞供应商生产或经营许可证复印件盖章、

＜7＞经营方式和经营范围也别遗漏； 5.场地要求：同样，至少45平方米的商用场地，租赁合同，房产证复印件，另有地址、楼层布局和内部平面图； 6.医疗器械进销项管理软件，千万不要遗漏掉哦！！！

【江西南昌医疗器械许可证申请攻略]:1.到所在地市级药品监管部门提出申请； 2.注意材料不齐，可能会收到《补正通知书》； 3.材料完整、合规，等待受理。