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- 2025-09-26 17:46:44
大学时,我就在朋友圈卖美瞳,生意一直不错。后来想扩大客源,就在多个电商平台上开了店。没想到,刚开业没几天,就收到了处罚通知——因为没有提交三类医疗器械经营许可证,直接被罚了一大笔钱!
后来才知道,美瞳属于三类医疗器械,必须办证才能合法经营。我就来分享一下我的办证经验,帮你少走弯路,轻松开店!
Step 1:了解政策+准备材料
核心要求:
✅ 有固定的经营场所和仓库
✅ 有zhuanye的质量管理人员
✅ 有完善的医疗器械管理制度
材料准备:
营业执照复印件
经营场所产权证明或租赁合同
质量管理人员身份证、学历证明及培训证书
医疗器械管理制度文件
美瞳产品注册证及供应商资质
Step 2:提交申请+现场核查
申请入口:当地药品监督管理局官网
填表重点:
经营范围:明确填写“三类医疗器械(美瞳)零售”
经营方式:选择“线上+线下”或“仅线上”
现场核查:
核查重点:经营场所、仓库条件、管理制度
避坑:提前整理好场所,确保符合医疗器械存储要求
Step 3:领证+正式运营
领证时间:一般30-60个工作日
注意事项:
领证后需在店铺显眼位置展示许可证
定期接受药品监督管理局的检查
【血泪避坑指南】
别忽视经营范围:一定要明确写“三类医疗器械(美瞳)零售”,否则无法通过!
别忽视仓库条件:仓库不符合医疗器械存储要求=直接驳回!
别忽视产品资质:美瞳产品必须有注册证,供应商必须有合法资质!
【美瞳店老板的真心话】
从被罚到爆单,这张许可证真的改变了我的生意!
蕞感动的是,拿到许可证那天,我对自己说:“终于可以安心卖美瞳了!”
如果你也在卖美瞳,千万别像我一样被罚,赶紧把这张证办下来!