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- 江西企小二科技集团有限公司
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- 2025-09-26 17:48:09
很多人想创业卖美瞳、卖成人用品、开美容院、直播带货卖美容仪器、医疗器械、医美器械等等,但是不知道二类医疗器械和三类有什么区别,搞不清楚到底该办什么证才能正常经营,小二一篇文章给大家讲清楚
首先医疗器械分三个类 ✅一类医疗器械:超级简单,无需许可和备案 ✅二类医疗器械:只需备案管理 ✅三类医疗器械:虽然稍显严格,但只需许可和备案! 申请材料准备哪些? ①备案申请书 ②营业执照及公章 ③法定代表人、质量负责人的身份证明及学历或职称证明 ④经营场所、库房地址证明 ⑤产品目录与合格证书 ⑥购销合同与进货渠道 申请流程怎么走? 1、提交申请:前往所在地市级药品监督管理部门申请 2、材料审查:如材料不全或需改进,会收到补正通知,记得及时跟进 3、受理决定:当材料符合要求,你的申请就会顺利受理啦!
医疗备案(许可)是线下制的,如果你只是线上销售的话,还需要办理二类医疗器械网络备案 我是小二,有需要办理各种资质许可的朋友,都可以随时滴滴我~