低摩擦系数PA12 7033 SA 01 MED

低摩擦系数 PA12 Pebax® 7033 SA 01 MED 产品介绍

低摩擦系数 PA12 Pebax® 7033 SA 01 MED 是阿科玛（Arkema）集团 Pebax® 品牌旗下一款针对性改性的聚酰胺 12（PA12）产品，核心特征在于具备低摩擦系数，同时符合医疗领域相关使用规范，主要面向对材料摩擦性能有严格要求的医疗设备及部件应用场景，其研发与生产过程遵循医疗级材料的质量控制标准，确保在医疗应用环境中满足性能与安全性需求。

一、产品基础属性与医疗级合规性

从材质本质来看，该产品以 PA12 为基材，PA12 本身具有低密度、良好化学稳定性的固有特点，而 Pebax® 7033 SA 01 MED 在此基础上，通过特殊配方调整与工艺优化，重点降低了材料的摩擦系数，同时严格控制材料中的有害物质含量。其常规外观为均匀颗粒状，易于通过注塑、挤出等常见热塑性加工工艺制成各类医疗部件，适配医疗设备零部件的标准化生产流程。

在医疗级合规性方面，该产品符合多项主流医疗领域材料标准（如欧盟 ISO 10993 生物相容性标准、美国 USP Class VI 生物安全性标准等），经过专业检测机构验证，材料的细胞毒性、致敏性、刺激性等生物相容性指标均满足医疗级材料要求，同时重金属、挥发性物质、特定迁移物等有害成分含量处于极低水平，在医疗应用场景中，不会对人体组织或医疗环境造成不良影响。此外，其熔体流动速率、密度、收缩率等基础物理参数可根据具体医疗部件的结构设计与加工需求进行微调，适配不同医疗设备部件的生产要求。

二、以低摩擦系数为核心的关键性能

1. 突出的低摩擦系数特性

低摩擦系数是该产品的核心性能优势。在医疗设备运行过程中，许多部件需要频繁发生相对运动（如传动部件、滑动组件、关节连接件），Pebax® 7033 SA 01 MED 的低摩擦系数能够有效减少部件间的摩擦阻力，降低部件在运动过程中的磨损程度，延长医疗设备部件的使用寿命。同时，低摩擦特性可减少部件运动时产生的摩擦热量，避免因局部过热影响设备运行稳定性，也能降低部件运动过程中的噪音，为医疗操作环境提供更稳定、安静的条件，尤其适配需要精密传动或长期反复运动的医疗设备部件（如输液泵传动组件、手术器械调节滑块）。

2. 优异的耐磨性能

与低摩擦系数相辅相成的是该产品的优异耐磨性能。在医疗设备的长期使用中，部件间的反复摩擦易导致表面磨损，若磨损过度可能引发部件精度下降、功能失效，甚至产生磨损颗粒污染医疗环境。Pebax® 7033 SA 01 MED 通过材质改性，在降低摩擦系数的同时，提升了材料表面的耐磨性，即使在长期高频次的相对运动场景下，也能保持部件表面的完整性，减少磨损颗粒的产生，保障医疗设备的运行精度与使用安全性，适配如呼吸机气流调节阀门、康复器械活动关节等需长期耐磨的部件。

3. 良好的生物相容性

作为医疗级材料，生物相容性是核心要求之一。Pebax® 7033 SA 01 MED 经过严格的生物相容性测试，与人体组织、血液或体液接触时，不会引发免疫排斥反应、细胞损伤或炎症反应，可安全应用于与人体直接或间接接触的医疗部件（如体外诊断设备的样本接触部件、医用导管的连接组件）。此外，其材料表面不易吸附蛋白质、细胞等生物物质，减少生物污染风险，便于医疗部件的清洁与消毒。

4. 稳定的耐化学性与耐灭菌性

医疗设备及部件在使用过程中，需频繁接触各类化学试剂（如体外诊断试剂、医用消毒剂），且需定期进行灭菌处理（如高温高压灭菌、环氧乙烷灭菌、紫外线灭菌），Pebax® 7033 SA 01 MED 具备稳定的耐化学性与耐灭菌性。它能耐受多数常见医疗化学试剂的侵蚀，不会与诊断试剂、消毒剂发生化学反应，也不会因接触这些物质导致材料性能劣化或释放有害物质；同时，在常规医疗灭菌条件下，材料的物理性能（如强度、硬度、摩擦系数）与化学稳定性不会发生明显变化，不会出现变形、开裂或老化，确保灭菌后部件仍能正常使用，适配各类需要反复灭菌的医疗设备部件。

5. 可靠的力学性能

针对医疗部件的使用需求，该产品具备可靠的力学性能。一方面，它具有一定的柔韧性与抗冲击性，医疗设备在运输、安装或日常操作过程中，若部件受到轻微碰撞或外力冲击，不易发生断裂或破损，减少因部件损坏导致的设备故障风险；另一方面，其拉伸强度、弯曲强度与硬度可满足多数医疗部件的结构承载需求，如医疗设备的外壳支撑件、传动部件的受力组件等，能够长期承受使用过程中的常规外力作用，维持部件的结构完整性与功能稳定性。

三、适用医疗领域应用场景

基于上述以低摩擦系数为核心的性能特点及医疗级合规性，Pebax® 7033 SA 01 MED 的应用场景主要集中在对摩擦性能、生物安全性有严格要求的医疗领域，具体包括：

：可用于生产输液泵、注射泵中的传动齿轮、丝杆螺母，以及血液透析机中的流量调节滑块等部件。这些部件需实现精密的运动控制，低摩擦系数能确保传动精度与稳定性，减少磨损，保障设备剂量控制或流量调节的准确性，同时生物相容性与耐化学性可适配医疗流体接触场景。

医用器械活动关节与滑动组件：适用于手术器械（如腹腔镜器械的操作杆关节）、康复辅助器械（如假肢关节连接件、轮椅调节滑块）等部件。低摩擦系数与耐磨性可减少关节或滑动部位的运动阻力与磨损，提升器械操作的灵活性与使用寿命，而良好的力学性能能保障部件在受力过程中的结构稳定。

体外诊断设备部件：可用于体外诊断仪器（如生化分析仪、免疫分析仪）中的样本传输轨道、试剂瓶托盘滑动组件、检测模块的运动连接件等。低摩擦系数确保样本或试剂传输的平稳性，避免因摩擦阻力导致传输偏差影响检测结果；耐化学性与生物相容性可耐受诊断试剂与样本接触，减少污染风险，保障检测准确性。

医用流体输送与连接部件：适用于医用导管的接头密封件、输液器的流量控制阀门芯、医用负压吸引设备的连接管件等。低摩擦系数便于部件的组装与拆卸，同时材料的密封性与耐化学性可防止流体泄漏，保障流体输送的安全性，生物相容性则避免对输送的药液或体液造成污染。

四、使用注意事项

为确保 Pebax® 7033 SA 01 MED 在医疗领域应用中充分发挥性能并保障使用安全，需注意以下事项：

加工过程中，应严格遵循医疗级材料的加工规范，根据具体加工工艺（如注塑、挤出）**控制温度、压力、注塑速度等参数。避免因加工温度过高导致材料降解，产生有害杂质；加工设备需进行彻底清洁，去除之前加工非医疗级材料的残留，防止交叉污染，确保最终医疗部件的纯度与安全性。

尽管该产品符合医疗级标准，但需明确其适用的医疗场景与接触条件（如接触人体的类型、接触时间、灭菌方式），避免在超出标准限定的极端条件下使用（如长期植入人体、接触强腐蚀性医疗试剂、超高温灭菌），以防影响材料性能与生物安全性。

存储阶段，需将材料放置在洁净、干燥、阴凉、通风的专用仓库内，避免与有害化学物质、粉尘或微生物接触，同时防止长期暴露在高温、高湿或阳光直射环境中，避免材料吸潮、老化或性能波动，确保后续医疗部件生产的质量稳定性。

当该产品与其他医疗级材料（如金属、橡胶、其他塑料）复合制成医疗部件时，需提前进行材料兼容性测试，验证不同材料间是否存在化学反应、性能相互影响或有害物质迁移等问题，确保复合部件整体符合医疗级标准，避免因兼容性问题引发安全风险。

生产后的医疗部件，在投入使用前需按照医疗设备清洁消毒规范进行彻底的清洁与灭菌处理，去除加工过程中可能残留的微量杂质、油污或微生物，同时需对部件的摩擦性能、尺寸精度、密封性等关键指标进行抽样检测，确保符合医疗设备使用要求，保障临床应用安全。