申请兽药经营许可证需要准备哪些材料?

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2025-09-30 17:51:10
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申请兽药经营许可证需要准备以下材料:

《兽药经营许可证申请表》一式 2 份。

营业执照复印件,需涵盖兽药经营范围的经营项目。

法定代表人身份证复印件。

企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件。

经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件。

主要设施设备及其图片和说明。

兽药经营质量管理文件目录。

兽药经营质量管理记录样表目录。

若经营国内企业生产的兽药、原料药,需提供已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》《兽药 GMP 证书》和产品批准文号复印件。

若经营进口兽药,需提供进口代理商的《兽药经营许可证》《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件。

若经营国内企业生产的非国家强制免疫兽用生物制品,需提供与生产企业签订的代理销售合同复印件,合同上应注明销售的品种。

若经营进口非国家强制免疫兽用生物制品,需提供与进口代理商签订的兽药经销合同复印件,合同上应注明经销的兽药品种,以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件。

此外,部分地区可能还会要求提供安全生产许可证(若涉及危险品储存)、环境保护相关审批文件等,具体可咨询邓经理。


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