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- 2025-10-01 17:49:38
一、核心办理条件(含电商特殊要求)
(一)基础资质条件
主体资格:需为营利法人(如有限责任公司),个体工商户暂不具备申请资格。
人员要求:
质量管理人员:需具备兽药 / 兽医相关专业中专以上学历,或初级以上专业技术职称;若经营兽用生物制品,需大专以上学历 + 中级职称。
从业人员:采购、销售等岗位人员需高中以上学历,且经兽药法规与专业知识培训考核合格。
场所与设施:
固定经营场所:面积符合省级兽医部门规定,与生活区域独立分隔,需配备货架、避光通风设备及电子追溯终端。
仓库要求:需划分合格区(绿色标识)、待验区(黄色标识)、不合格区(红色标识),根据兽药类型配置常温库(0-30℃)、阴凉库(≤20℃)或冷库(2-8℃),并安装温湿度监控设备。
电商特殊:虽无需实体门店,但仓库地址需与许可证载明地址一致,且支持监管部门实地核查。
(二)电商专属合规要求
需建立线上交易记录系统,实现 “订单 - 物流 - 追溯” 全链条可查,记录保存至产品有效期后 1 年。
平台需设置兽用处方药专区,配备执业兽医在线审核处方,禁止无处方销售处方药。
二、线上办理全流程(以江苏、陕西为例)
(一)申请阶段(1-3 个工作日)
系统注册:登录省级政务服务网(如江苏:jszwfw.gov.cn;陕西:zwfw.shaanxi.gov.cn),切换至企业所在地市,选择 “农业农村局 - 兽药经营许可证核发” 事项。
材料上传:按系统提示上传扫描件(需加盖企业公章),具体清单见第三部分。
表单填写:准确录入企业基本信息、仓库地址、人员资质、经营品种等内容,经营兽用生物制品需特别标注。
(二)审核阶段(30 个工作日内)
形式审查:部门核查材料完整性,若缺失需在 5 个工作日内补正,逾期视为撤回申请。
实质审查:
普通兽药:由市 / 县级农业农村局组织核查,重点检查仓库分区、设备合规性及人员资质真实性。
兽用生物制品:由省级农业农村厅核查,需额外提供冷链运输方案与应急处理机制。
(三)领证阶段(1-2 个工作日)
审核通过后,可通过政务服务网下载电子许可证,或申请纸质证书邮寄送达。
需将许可证电子版公示于电商店铺首页显著位置,纸质版留存于经营场所备查。
三、必备申请材料清单
材料类别 | 具体材料名称 | 备注要求 |
主体证明 | 营业执照副本 | 经营范围需包含 “兽药经营” 相关表述 |
人员材料 | 1. 质量管理人员学历 / 职称证书2. 从业人员培训考核记录 | 需提供原件扫描件,人员不得在其他单位兼职 |
场所材料 | 1. 经营场所产权证明 / 租赁协议2. 仓库平面布局图(标注功能分区)3. 温湿度监控设备校准记录 | 布局图需注明尺寸,监控记录近 3 个月内有效 |
制度文件 | 1. 质量管理体系文件(含采购、验收、追溯等制度)2. 兽药不良反应报告制度3. 电商交易记录管理制度 | 需涵盖《兽药经营质量管理规范》15 项核心制度 |
其他材料 | 1. 供货单位资质审核记录2. 电子追溯系统接入证明 | 供货单位需具备《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》 |
四、关键合规要点与常见问题
(一)核心合规红线
禁止销售无批准文号、过期或变质兽药,采购记录需载明 “通用名称、批准文号、批号” 等 12 项要素。
兽用生物制品需全程冷链运输,运输温度记录需实时上传追溯系统。
变更仓库位置、质量管理人员等关键信息,需在 30 个工作日内备案。
(二)高频问题解答
Q:电商可以只卖兽药不设仓库吗?
A:不可以。需具备与经营规模匹配的仓库,直营连锁企业可在同一县市内共享仓储设施。
Q:办理许可证需要收费吗?
A:行政许可不收费,但仓库改造、设备购置、人员培训等需自行承担成本。
Q:许可证有效期是多久?
A:有效期 5 年,到期前 6 个月需向原发证机关申请延续。若无人员无地址,想办理电商兽药经营许可证,请随时联系邓经理办理。专业代办机构,提供企业资质一站式办理服务,欢迎随时咨询。