南昌办理二类医疗器械备案其实也不难呀

总结了二三类医疗器械许可证的相关流程！

希望对宝子们提供小小滴参考哦。

1️⃣南昌医疗经营许可证申请表；

2️⃣公司营业执照，盖上公章；

3️⃣重要人员：如法人、企业负责人、质量负责人、销售负责人等身份证，质量负责人要有医学zhuanye背景，三年相关经验蕞好了，别忘编制组织机构图和部门人员职责，更加完整；

4️⃣完整产品注册证（附上供应商公章）：

1、授权产品注册证

2、授权书及销售区域

3、授权有效期

4、售后服务责任在供应商

5、供应商营业执照复印件盖章

6、供应商生产或经营许可证复印件盖章

7、经营方式和经营范围也别遗漏；

5️⃣场地要求：同样，至少45平方米的商用场地，租赁合同，房产证复印件，另有地址、楼层布局和内部平面图；

6️⃣医疗器械进销项管理软件，千万不要遗漏掉哦！！！

【申请攻略］：

✅到所在地市级药品监管部门提出申请；

✅注意材料不齐，可能会收到《补正通知书》；

✅材料完整、合规，等待受理。