三类医疗器械经营许可办理想美瞳店来看看

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2025-10-04 18:30:43
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别问我怎么知道的....... 大学时,我就在朋友圈卖美瞳,生意一直不错。后来想扩大客源,就在多个电商平台上开了店。没想到,刚开业没几天,就收到了处罚通知——因为没有提交三类医疗器械经营许可证,直接被罚了一大笔钱! 后来才知道,美瞳属于三类医疗器械,必须办证才能合法经营。我就来分享一下我的办证经验,帮你少走弯路,轻松开店!


Step 1:了解政策+准备材料 核心要求: ✅ 有固定的经营场所和仓库 ✅ 有zhuanye的质量管理人员 ✅ 有完善的医疗器械管理制度 材料准备: 营业执照复印件 经营场所产权证明或租赁合同 质量管理人员身份证、学历证明及培训证书 医疗器械管理制度文件 美瞳产品注册证及供应商 Step 2:提交申请+现场核查 申请入口:当地药品监督管理局官网 填表重点: 经营范围:明确填写“三类医疗器械(美瞳)零售” 经营方式:选择“线上+线下”或“仅线上” 现场核查: 核查重点:经营场所、仓库条件、管理制度 避坑:提前整理好场所,确保符合医疗器械存储要求 Step 3:领证+正式运营 领证时间:一般30-60个工作日 注意事项: 领证后需在店铺显眼位置展示许可证 定期接受药品监督管理局的检查  【省钱的野路子】 质量管理人员:如果自己没有,可以找有证的人员,费用约¥3000/年。 材料准备:自己整理材料,省去中介费! ❗ 【血泪避坑指南】 别忽视经营范围:一定要明确写“三类医疗器械(美瞳)零售”,否则无法通过! 别忽视仓库条件:仓库不符合医疗器械存储要求=直接驳回! 别忽视产品:美瞳产品必须有注册证,供应商必须有合法!  【美瞳店老板的真心话】 从被罚到爆单,这张许可证真的改变了我的生意!蕞感动的是,拿到许可证那天,我对自己说:“终于可以安心卖美瞳了!” 如果你也在卖美瞳,千万别像我一样被罚,赶紧把这张证办下来!

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