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- 2025-10-04 18:31:20
有没有想在网上售卖二类三类医疗器械的?售卖医疗器械是需要备案和许可的! 按风险等级分类 医疗器械氛围三类:一类医疗器械:不需要许可和备案凭证二类医疗器械:需要备案凭证三类医疗器械:需要许可和备案凭证 那么医疗器械又是怎么分类的呢?一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的 一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 三类:植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格管控的医疗器械办理流程及资料: 1.医疗器械备案申请书 2.营业执照正副本和公章 3.法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.经营场所、库房围地址的地理位置图等 5.产品经营目录表,合格证书 各类电商平台全支持 ,快至15个工作日下证 现在很多从事线上售卖的个人商家或者小企业因为条件不达标或者审核流程过于繁琐导致无法顺利办理。 可以咨询我们,地址我们可以安排,也不需要您到场,就能快速办理。