在南昌3个工作日，顺利拿下二类医疗器械备案

医疗器械备案这点事儿，真没想象中那么复杂！

秒懂一类二类三类医疗器械分类： 一类不需要许可和备案，比如降温贴、粉刺针、听诊器、冰袋等，只需要营业执照范围有“diyi类医械销售”即可 二类稍微有点难度，不需要许可但是需要备案，比如血压计、体温计、口罩、试纸等，且不能是个体户； 三类需要备案和许可，比如美瞳、隐形眼镜、呼吸机等，虽然要求多了些，但只要提供资料（要求场地）也把许可备案办好，So easy！

⭕申请要准备啥呢？ 首先，备案申请本必备，填写信息的时候千万别漏项 其次，营业执照和公章带着，这可是咱正规经营的 “身份证”。 然后，需要老板和质量负责人的sfz、学历证。 还有，场地证明不能忘，不管是经营场所还是仓库。 这个，产品目录和合格证必须齐全，客户买东西zui看重啥？安心呀，这就是让他们放心下单的保障️。zui后，购销合同和供应商信息也得透明公开，诚信经营才是长久之道✨。

医疗器械备案申请流程：diyi步，准备好的材料递交药监部门 第二步，如果不幸被通知材料不够，赶紧查漏补缺，速度补齐； 第三步，只要材料审核过关，就坐等佳音，等着药监部门大手一挥说 “行”，咱这备案就成啦。