南昌二三类医疗器械经营许可证需要什么资料

办理二三类医疗器械经营许可证，不是一件简单的小事，但是别担心，我已经为你整理了一份超详细的资料清单，快来一起看看吧

【必备材料清单】： 1️⃣ 《医疗器械经营许可证申请表》原件一份，填写需详细准确； 2️⃣ 《营业执照》复印件一份，证明企业合法身份； 3️⃣ 组织机构代码证复印件一份，企业机构不可缺少的证明； 4️⃣ 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件一份； 5️⃣ 质量管理人员的工作简历原件一份，展示团队实力； 6️⃣ zhuanye技术人员一览表及相应身份证、学历证明、职称证书复印件； 7️⃣ 组织机构与部门设置说明，展现企业架构； 8️⃣ 经营范围、经营方式说明，明确业务范围； 9️⃣ 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁凭证复印件； 经营设施、设备目录，列出企业硬件设施； 11️⃣ 经营质量管理制度、工作程序等文件目录，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测等。 【注意啦】口罩、防护服属于diyi类医疗器械，不需要办理医疗器械经营许可证哦！ 办理流程也不可忽视，主要包括： 1️⃣ 提交医疗器械经营许可证申办资料到上海市食药监局； 2️⃣ 食药监局资料形式审查； 3️⃣ 资料正式受理； 4️⃣ 相关部门行政审核； 5️⃣ 现场审评； 6️⃣ 相关部门行政决定； 7️⃣ 制证，发证。 【话题】证#二三类医疗器械办理指南

看完这份攻略，你准备好办理二三类医疗器械经营许可证了吗？