二类医疗器械经营许可证

二类医疗器械经营备案表详细完整的办理流程和条件： 1、需要在营业执照上面增加二类医疗器械的经营范围，注意个体户是不能从事医疗器械经营的。

2、准备好营业执照正副本原件、公章、经办身份证原件;

3、法人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、除了法人之外，额外需要去准备一个zhuanye技术人员一览表及其身份证、学历证明、职称证书，且毕业年限要大于3年;

5、组织机构与部门设置说明，经营范围、经营方式说明;

6、南昌地区商业性质的经营场所（非住宅）、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议，仓储是委托医疗器械第三方物流的，需要提供委托合同;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录，含采购验收、入库出库、质量管理、用户反馈、质量事故报告制度等健全制度文件;

二类医疗器械经营许可证_二类怎么申请