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- 2025-10-09 17:48:42
企业基本材料 - 营业执照副本复印件:证明企业的合法经营资格. - 法定代表人身份证明复印件:确认企业法定代表人的身份信息. 人员资质材料 - 企业法定代表人或企业负责人的执业药师证书复印件:确保企业有zhuanye人员把控药品质量. - 质量管理人员、质量验收人员等关键岗位人员的药学zhuanye技术职称证书或执业药师证书复印件: 保证关键岗位人员具备zhuanye资质. 场地证明材料 - 营业场所的租赁合同或产权证明复印件:表明营业场所的合法使用情况. - 仓储设施的租赁合同或产权证明复印件:证明仓储条件符合药品储存需求. - 仓储设施的温湿度监测记录:体现仓储设施能满足药品储存条件. 质量管理体系材料 - 药品经营质量管理体系文件:包括质量管理的制度、操作规程、岗位职责等文本,展示企业对药品质量的管理规范. - 药品采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的相关记录样本:体现企业对药品经营流程的把控.