南昌办理医疗器械二类备案，请留意这些关键点～

疑问解答：没有实体店和人员，能否办理二类备案呢？ 答案是肯定的！比如，若您计划在线上平台销售医疗器械，即使没有实体店和仓库也是完全可行的！ 申请二类备案，资料准备小贴士： 1. **营业执照**：必须是公司或企业类型，目前暂不接受个体工商户执照。 2. **人员资质**：法定代表人或负责人需具备大专及以上学历，且zhuanye与医疗器械或仪器设备相关；其他岗位人员则无特定学历要求。 3. **经营地址**：请确保企业注册地址非住宅性质，同时需准备房产证复印件或租赁合同作为证明。 4. **抽查机制**：二类备案过程中可能涉及抽查，不同地域或部门的具体要求或有差异，请提前做好功课。 有效期告知：第二类医疗器械经营备案一经获得，即为长期有效，无需定期更新。 人员配置提醒：办理备案需指定两位关键人员——质量负责人与管理机构负责人。其中，质量负责人需具备医学相关zhuanye背景。 产品授权事项：若您非产品生产商，可通过获取供应商授权及委托书的方式，在电商平台合法销售相关产品。 办理难度解析：尽管所需资料较多，但整个办理流程清晰明了。通常情况下，二类备案可在大约**10个工作日**内顺利完成。 咨询通道畅通：遇到任何疑问或需进一步了解详情，请随时与我们联系，我们将竭诚为您服务！ 愿以上信息成为您顺利办理二类医疗器械备案的得力助手！