南昌二类医疗器械办理详细流程,建议收藏

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发布时间
2025-10-09 17:49:51
产品详情

二类资质申请条件 1、已办理营业执照,并有相应经营范围; 2、具有与经营范围相适应的经营、贮存场所: 3.具有相关zhuanye学历或职称的质量负责人 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 5、具备与经营的医疗器械相适应的zhuanye指导、技术培训和售后服务的能力。 办理资质所需材料 1、医疗器械备案申请书 2、营业执照正副本和公章 3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议 5、产品经营目录表, 合格证书 6、商家购销合同、进货渠道。

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