超硬核！南昌办理医疗器械许可证办理攻略来啦！

想创业卖美瞳、c人用品、开美容院，或者直播带货卖美容仪器、医疗器械、医美器械的朋友们看过来！很多人都不清楚二类医疗器械和三类的区别，也不知道该办什么证才能正常经营，我就来给大家讲清楚！ ☀医疗器械分类及所需资质： 一类医疗器械：不需要许可备案，有营业执照就行。 二类医疗器械：需要备案管理。 三类医疗器械：需要许可和备案。 医疗器械备案/许可证办理条件： ✅二类医疗器械备案： 1. 公司形式要是有限责任公司，个体户不行哦。 2. 公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售”。 3. 经营场所、仓库必须独立，且不能是住宅，面积不能＜30㎡。 4. 一名以上大专学历医学相关专业人员，1 名检验主管和 1 名检验师。 ✅三类医疗器械许可证： 1. 场地必须是办公性质，使用面积zui少达到 45 平方米（重点监管医疗器械要求更高一些）。 2. 人员要求：需要有 3 名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书。 3. 产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书。 4. 成立的是一家有限责任公司，不是个体户。 5. 如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库。 医疗器械的备案许可对营业执照的经营范围、场地和人员等要求都挺严的，自己办往往流程资料繁琐还办不下来。不过别担心，目前可以找代办哦，无需到场，无需场地，各大电商平台都通通适用！（淘宝、京东、天猫、抖音、美团、拼多多、1688 等）。 从事财税行业多年，有需要办理各种资质许可的朋友，都可以随时滴滴我哦~