常见问题FAQ（一）：个体工商户可以申请药品医疗器械互联网信息服务备案吗？对注册资本有要求吗？

常见问题FAQ（一）问题1：个体工商户可以申请药品、医疗器械互联网信息服务备案吗？

答案：可以，但有重要限制。

根据《互联网药品信息服务管理办法》等相关规定，申请主体是“依法成立的企事业单位或者其他组织”。个体工商户属于“其他组织”的范畴，因此在法律上是具备申请资格的。

但是，您必须了解以下几个关键限制和风险：

服务性质限制：

个体工商户通常只能申请 “非经营性” 备案。

“经营性” 备案（即通过信息服务直接或间接获得收入的资格）的申请主体，在实践中通常要求是公司等企业法人。个体工商户很难获批。

无限责任风险：

这是与有限责任公司最本质的区别。作为个体工商户，经营者需要对因信息服务产生的一切债务和法律责任承担无限连带责任。如果因发布的信息引发法律纠纷或造成损失，您的个人和家庭财产可能被用于赔偿。

专业人员和场地要求：

备案要求中关于“药品或医疗器械相关专业技术人员”的要求，对个体工商户同样适用。您必须能够证明雇佣了符合条件的专业人员（如执业药师）。

同样需要有固定的经营场所。

结论与建议：

可行性：如果您的计划是创建一个不涉及交易、纯科普和提供官方信息查询的网站/公众号，以个体工商户的形式申请非经营性备案是可行的。

风险与规模：如果您计划未来进行商业化运营，或业务规模较大，强烈建议您先注册一家有限责任公司，再以公司名义申请。这能将您的个人财产与企业经营风险有效隔离。

问题2：对注册资本有具体要求吗？

答案：没有最低注册资本的要求。

办理药品、医疗器械互联网信息服务备案，法律法规没有设定任何最低注册资本的门槛。

核心解读：

认缴制适用：与当前公司注册的“认缴制”原则一致，备案审批部门不关注您的注册资本数额是多少。

审查重点在于“实际能力”：监管部门关注的是您的企业是否具备真实的、与开展信息服务相匹配的运营能力。这包括：

专业人员：能否聘请得起并留住具备资质的员工。

技术保障：能否承担网站/平台的开发、维护和安全保障成本。

场地与设备：是否有固定的经营场所和必要的硬件设备。

制度管理：能否建立并执行一套完善的内容审核与安全管理制度。

虽然注册资本没有要求，但您的公司必须有足够的资金来支撑上述这些实际的运营投入。 如果您的公司看起来像一个“空壳”（例如注册资本极低且实缴为0，没有员工，没有像样的办公环境），即使在形式上满足了材料要求，在审批或后续的现场核查中也可能因“不具备与服务相适应的能力”而遇到障碍。

总结：

主体：个体工商户可以申请，但建议小规模、非经营性的业务使用；有商业化或规模化计划，请注册公司。

资金：注册资本无要求，但必须准备好承担实际的、必要的运营成本。

温馨提示： 在实际执行中，个别地区可能会有细微的把握尺度。最稳妥的方式是在申请前，登录您所在地省级药品监督管理局的，查看其办事指南或直接进行咨询，以获得最的答复。