关于EN 13348铜和铜合金 - 用于医用气体或真空的无缝圆形铜管

EN 13348：2016 是一项专门针对在医用气体系统或真空系统中使用的无缝圆形铜管的产品标准。它规定了此类管材的材料、尺寸、机械性能、化学成分、表面质量和测试方法等方面的严格要求。

该标准的核心目的在于确保用于生命支持系统的管道具有极高的纯净度、可靠性和安全性，以防止因管道质量问题导致气体污染、泄漏或系统故障，从而保障患者和医护人员的生命安全。

适用范围

该标准适用于用于输送以下介质的医用气体管道系统：

医用氧气

医用氮气

医用笑气

医用压缩空气

二氧化碳

真空系统

以及这些系统在医疗机构中的安装，包括医院、诊所、牙科诊所等。

主要内容详解

EN 13348 对医用气体铜管提出了远比普通工业用铜管更为严格的要求，主要体现在以下几个方面：

1. 材料与化学成分

铜材纯度： 要求使用高纯度的铜合金，通常是 Cu-DHP，即含磷的脱氧铜。这种材料具有jijia的耐腐蚀性和焊接性能。

极低的碳氢化合物含量： 这是医用气体管道的核心要求。标准严格限制管材内、外表面的油脂、油污等碳氢化合物污染。因为油脂与高纯度氧气接触时，可能引发剧烈的燃烧或爆炸。

清洁度保证： 管材在出厂前必须经过严格的清洗和脱脂处理，并确保在包装、运输和储存过程中不被再次污染。包装必须是密封的，并能防止水分和污染物进入。

2. 尺寸与公差

标准规定了管材的jingque外径和壁厚系列，并给出了严格的尺寸公差，以确保连接的密封性和系统的一致性。

3. 机械性能

通过拉伸试验等，规定了管材的抗拉强度和伸长率 要求，确保其具有足够的强度和一定的韧性，能够承受系统的设计压力和在安装过程中的弯曲等加工。

4. 表面质量

管材的内外表面必须光滑、清洁，无诸如裂纹、起皮、夹杂物、深度划痕等对使用有害的缺陷。

5. 测试与检验

标准要求进行一系列严格的测试来验证产品符合规定：

扩口试验： 检验管材的延展性，确保其在安装时能够形成良好的密封接口。

扁平试验： 将管材压扁至一定程度，检验其抗开裂能力。

无损检测： 可能要求进行涡流检测等，以探测表面和近表面的缺陷。

压力试验： 对管材进行液压或气压试验，验证其承压能力和密封性。

清洁度测试： 通过溶剂萃取等方法，验证管材表面的碳氢化合物含量低于标准规定的极限值。这是强制性的验收指标。

晶粒度检验： 对材料的微观结构进行控制，以确保其性能均匀。

6. 标记与文档

标记： 每根管材或每捆管材上必须有清晰、持久的标记，至少包括：

制造商名称或商标

标准号 EN 13348

材料牌号（如 Cu-DHP）

尺寸规格

生产批号

符合性证书： 制造商通常需要提供证明其产品完全符合EN 13348：2016标准要求的符合性证书，并附上相关的测试报告。

标准的重要性

患者安全： 直接关系到生命支持系统的气体质量和供应可靠性，错误的气体或污染物可能对患者造成致命伤害。

防火防爆： 极高的清洁度要求是防止医用氧气系统发生火灾和爆炸的关键措施。

系统可靠性： 高质量的管材确保了医用气体系统在数十年内的无泄漏、低维护运行。

法规与认证： 是医疗项目验收、获得相关监管机构认可的必要条件。

适用对象

铜管制造商

医用气体系统安装商和承包商

医院设施管理人员和采购部门

工程项目管理公司和设计咨询公司

第三方检验和认证机构

与其他标准的关系

EN 13348 是医用气体系统标准体系中的基础材料标准，需要与以下系统设计和安装标准结合使用：

ISO 7396-1： 医用气体管道系统 - 第1部分：压缩医用气体和真空管道系统。

HTM 02-01： （英国卫生技术备忘录）医用气体管道系统。

NF S 90-1xx 系列： （法国标准）医用气体设施。

总结：

EN 13348：2016 不仅仅是一个材料标准，它更是一份安全协议。它通过一系列严苛的技术和控制要求，确保了用于生命攸关环境的铜管具有wuketiaoti的质量和纯净度。在医用气体系统的设计、采购和安装中，指定和使用符合EN 13386标准的铜管是不可妥协的基本要求。

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