关于EN 136:2017 呼吸防护装置 - 全面罩 - 要求、测试、标记的CE认证

EN 136:2017 是欧洲针对在职业安全与健康领域中使用的全面罩的综合性产品标准。它规定了全面罩在设计、制造、测试和标记方面必须满足的要求，以确保其能为使用者提供有效的呼吸防护。

主要技术更新与变化（相较于旧版本）

EN 136:2017 融入了技术发展和实践经验，要求更为严格和jingque，主要变化包括：

更严格的泄漏率要求：

全面罩的总泄漏率（Total Inward Leakage） 要求从旧版的 ≤2% 提高到 ≤1%。这显著提升了面罩的防护性能门槛。

新增了对眼窗区域泄漏（Eye Piece Leakage） 的单独评估，其泄漏率同样要求 ≤1%。

新增可燃性测试：

标准引入了对全面罩材料的阻燃性测试。面罩材料在接触火焰后，火焰的蔓延速度不能超过规定限值。这是为了在涉及潜在火灾风险的环境中保护使用者。

更详细的头带测试：

对头带的强度和耐久性测试要求更为具体和严格，以确保面罩在长时间使用和多次佩戴后仍能保持稳定的贴合性和性能。

改进的镜片抗冲击测试：

对眼窗镜片的抗冲击性能测试方法进行了改进，使其更能模拟现实中的冲击风险。

更全面的材料生物相容性要求：

根据最新的医疗器械生物学评价标准（ISO 10993-1）更新了对与皮肤接触材料的生物相容性要求，确保材料对人体无害。

标准适用范围

与旧版一致，EN 136:2017 适用于与呼吸防护设备（如过滤罐、滤棉）或呼吸软管（如长管供气系统）连接使用的全面罩。

不适用于：消防、潜水、逃生或航空用的全面罩，这些领域有各自专用的标准（如EN 469用于消防防护服，包含呼吸器）。

核心要求摘要

设计与构造： 必须确保与面部紧密贴合，构成气密空间。材料需具备足够的强度、柔韧性和耐老化性。

视野： 规定了最小总视野、双目视野和下方视野，确保工作中拥有足够的视觉空间。

泄漏率： 总泄漏率及眼窗泄漏率均不得超过1%（核心更新点）。

呼吸阻力： 吸气阻力和呼气阻力必须低于规定限值，以减少使用者的呼吸负担。

耐用性： 必须通过包括拉伸、扭曲、高低温循环、颗粒物负载等一系列模拟使用测试。

可燃性： 材料必须通过新增的阻燃测试。

镜片性能： 必须具备足够的抗冲击性，并提供防雾措施（如双镜片设计或提供防雾涂层/擦片）。

标记要求

每个全面罩上必须清晰、yongjiu地标记以下信息：

制造商名称或标识。

产品型号/名称。

生产批号或序列号。

生产年份和季度（或有效期）。

标准号 EN 136:2017。

尺寸号。

警告语，如“使用前请阅读使用说明”。

法规背景与重要性

在欧盟，呼吸防护装置属于 个人防护装备（PPE）法规 (EU) 2016/425 的管辖范围，并被列为 III类（设计用于防护致命危险或可能导致严重健康损害的复杂风险）产品。

CE标志： 符合 EN 136:2017 是全面罩能够加贴CE标志并在欧盟市场合法销售的前提条件之一。

符合性评定： 作为III类PPE，其符合性评定必须由欧盟公告机构（Notified Body）参与，进行型式检验并对生产质量保证体系进行评审。

协调标准： EN 136:2017 已被引用在欧盟官方公报（OJEU）中，作为PPE法规的协调标准。采用此标准，即可推定产品符合PPE法规的基本健康与安全要求。

总结

EN 136:2017 是当前工业用全面罩领域内最、要求最严格的欧洲标准。它通过更低的泄漏率限值、新增的阻燃性测试等关键更新，显著提升了产品的安全防护水平。对于制造商、检测认证机构和最终用户而言，确保产品符合或采购符合EN 136:2017标准的全面罩，是保障工作者呼吸安全的关键。

重要提示：在进行产品设计、生产、采购或检验时，务必以 EN 136:2017 为准。任何声称符合EN 136但未注明2017版本的产品，都可能未满足最新的安全要求。