办理北京顺义医疗器械三类备案流程和要求

办理北京顺义医疗器械三类备案流程和要求    

北京市全区域，公司注册、公司注销、公司变更、代理记账、医疗器械经营许可证审批、第二类医疗器械经营备案凭证审批、食品经营许可证审批、保健食品经营许可证审批咨询服务。我公司将会给您提供税务、工商、食药监、卫生等相关部门办理事务表格、办理流程咨询。长期以来我公司与社会各界建立了广泛、良好的合作关系，可以致电咨询我或者来公司面谈

申请所需材料：

1.《三类医疗器械经营备案凭证申请表》:

2.营业执照复印件(交验原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件、学历证书复印件;(原件)

4.组织机构和部门设置说明;

5.营业场所、仓库地理位置图、平面图(注明面积)、仓库房产证及租赁合同复印件。(委托存放的，应提交营业场所地理位置图、平面图(注明面积)、与委托方签订的书面协议复印件、委托方第二类医疗器械经营记录凭证复印件)   

办理三类医疗许可证需要硬性要求：

1、公司注册面积不得低于60平米

2、三个以上大专人员，且持有相关医药专 业毕业证明

3、必须具备相关的产品的存储条件（冷库+仓库）

三类医疗备案需要核查二至三次，具体出证周期在15~30个工作日之间。办理医疗备案医疗

如果您想办理二类或者三类医疗备案，但是不具备相关的条件，您也可以找我们进行配合。

北京经典世纪集团有限公司

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