深度解读 EN 13570：混合机的安全卫生合规通用指南

一、标准核心定位：混合机的 “国际通用准入规范”

EN 13570：2005+A1：2010（WI=00153146）是欧盟针对食品加工机械中混合机制定的通用专项安全与卫生标准，适用于以粉体、颗粒、膏状、液体等各类食品原料为处理对象，通过搅拌、翻滚、剪切等方式实现多物料均匀混合的各类设备（包括立式混合机、卧式混合机、行星式混合机、螺带式混合机等，广泛应用于食品添加剂生产、烘焙原料调配、调味品混合、乳制品均质、休闲食品加工等场景）。该标准融合了欧盟机械安全指令（2006/42/EC）与食品接触材料卫生要求，覆盖设备设计、材料选用、制造装配、运行维护、清洁消毒全生命周期，是欧盟市场准入的强制性通用标准，也是国内混合机生产企业及食品加工企业保障生产安全、产品合规的核心依据。

二、关键条款拆解：安全与卫生的双重 “通用合规硬指标”

1. 安全要求：聚焦混合作业全场景风险防控

机械安全：搅拌桨、混合腔、传动部件等运动部件需配备双重防护（固定防护罩 + 安全联锁装置），防护罩与运动部件的最小安全距离≥50mm（粉体混合设备≥80mm），安全联锁装置需满足 “防护未闭合时设备无法启动、运行中防护开启即时停机” 的刚性要求；设备需设置过载保护（触发扭矩≤1.3 倍额定扭矩）、紧急停机装置（响应时间≤0.4s），紧急停机按钮为红色蘑菇头设计，位置醒目无遮挡，且具备自锁功能（需手动复位）；高速混合设备（转速＞300r/min）需进行动平衡测试，残余不平衡量≤2.5g・mm/kg，混合腔与机架连接需采用防松脱锁定结构，承受 2.5 倍额定离心力无位移、无振动超标；粉体混合设备需配备静电消除装置，表面静电电压≤1000V，防止粉尘爆炸风险。

电气安全：电气系统需符合 EN 60204-1 标准，漏电保护装置动作电流≤30mA，断电后残余电压≤50V；电机、控制箱防护等级≥IP55（粉体混合设备≥IP65），具备防粉尘、防溅水、防物料污染能力，适配食品加工车间多尘、潮湿或粉体飞扬工况；电缆布线采用防拉脱接头，绝缘层耐温≥105℃，导线绝缘电阻≥2MΩ，控制回路需具备短路保护、热过载保护及运行异常报警功能（如堵转、超温报警）。

结构稳定性与操作安全：设备机身需通过抗倾覆测试，在满载、倾斜 10° 工况下无倾倒风险，地脚螺栓紧固力矩≥90N・m（大型混合设备≥120N・m）；操作面板需设置在人体工学高度（1.1-1.5m），按钮标识清晰，配备运行状态指示灯、转速显示仪（调速设备）及故障代码提示功能；投料口需设置防异物掉入的防护格栅（网孔尺寸≤15mm），且预留安全操作空间≥30cm，防止投料时人员误触运动部件。

2. 卫生要求：贴合混合加工的通用洁净合规标准

材料合规：与食品直接接触的部件（搅拌桨、混合腔、进料口、出料口、密封件）需选用食品级材料，金属材料符合 EN 1.4301（304 不锈钢）、EN 1.4404（316L 不锈钢，腐蚀性原料混合设备强制选用）标准，塑料部件符合 EN 10457 标准（如食品级 PP、PE），密封件需选用食品级硅橡胶（符合 EN 14350-2）或氟橡胶（高温混合设备）；禁止使用含重金属、邻苯二甲酸酯、荧光剂等有害物质的材料，材料需通过耐酸碱（pH 2-12）、耐油脂、耐食品原料（含盐分、酸性、碱性原料）腐蚀测试，在 90℃高温清洗条件下无变形、无有害物质析出（析出量≤0.01mg/dm²）。

结构设计：混合腔内壁需光滑平整，无焊缝死角、无凹陷凸起，焊缝采用满焊 + 抛光工艺，表面粗糙度 Ra≤0.8μm（膏状 / 液体混合设备≤0.4μm）；搅拌桨与混合腔内壁间隙≤5mm（精细混合设备≤3mm），避免物料残留堆积；设备需设置独立的 CIP（在线清洗）接口与排水通道，排水坡度≥5°，混合腔底部无积水死角；关键部件（搅拌桨、密封盖、出料阀）采用快拆式设计，便于彻底清洗与维护；粉体混合设备需配备粉尘收集装置，投料口与出料口粉尘逸散浓度≤10mg/m³，符合欧盟粉尘卫生标准。

清洁与消毒验证：混合腔、搅拌桨等关键部件需支持快速拆卸（拆卸时间≤8min，小型设备≤5min），适配人工清洗或 CIP（在线清洗）系统；清洗后残留物（蛋白质、淀粉、油脂、粉体原料）≤5mg/m²，微生物残留（菌落总数）≤10CFU/cm²，致病菌（沙门氏菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌）不得检出，符合欧盟食品接触材料卫生标准（EN 16523-1）；不同批次、不同类型食品原料混合前，设备需通过交叉污染验证，残留原料量≤0.1%（按质量比）。

三、标准执行意义：通用合规是企业的 “市场竞争通用通行证”

对于混合机生产企业及食品加工企业而言，EN 13570：2005+A1：2010 作为混合机类设备的通用标准，其执行直接关系到全类型混合设备的市场准入与生产安全。不符合标准的设备可能导致食品污染（如材料有害物质析出、混合腔残留滋生微生物）、机械伤害（如运动部件无防护、设备倾覆）、粉尘爆炸（粉体混合设备）等风险，不仅会被欧盟海关扣留、禁止销售，还可能面临高额罚款及品牌声誉损失。而通过标准认证的设备，能适配多类型食品原料的混合需求，有效降低生产事故发生率与产品质量投诉风险，提升产品在国际市场的通用性与认可度，成为企业开拓各类食品加工高端市场的 “通用通行证”，同时助力企业建立覆盖全类型混合设备的统一质量管控体系。

四、常州新维新机电检测：您的混合机通用合规伙伴

常州新维新机电检测有限公司深耕食品加工机械检测领域多年，已具备 EN 13570：2005+A1：2010 标准的全项检测资质与成熟技术方案，可为企业提供一站式通用合规解决方案：

材料符合性检测（食品级材料鉴定、有害物质析出测试、耐腐耐温测试）；

安全性能检测（机械防护、电气安全、动平衡、静电消除、结构稳定性、噪声 / 振动测试）；

卫生性能检测（表面粗糙度、清洁度、微生物残留、交叉污染验证、密封件兼容性测试）；

标准解读与合规咨询（协助企业优化设备结构设计、制定清洁消毒流程、完善质量体系，适配不同类型混合设备需求）；

检测报告出具与认证辅助（助力企业顺利通过欧盟市场准入审核及客户验厂）。

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