EN ISO 1005-1:2021｜机械安全 人体身体性能 第1部分：术语与定义 欧盟合规指南

各类机械制造企业进军欧盟市场，需满足人体工效学与机械安全融合的合规要求。EN ISO 1005-1:2021《机械安全——人体身体性能——第1部分：术语与定义》作为EN ISO 1005系列核心基础标准，替代原2001版，统一人体身体性能相关术语定义，为机械设计、风险评估提供统一表述框架，是机械CE认证重要依据，对接欧盟机械指令及EN ISO 12100等关联标准。

常州新维新深耕机电检测与欧盟认证十余年，精通该标准核心术语、定义内涵及关联标准衔接逻辑，深度解读关键术语界定、适用边界等要点，助力企业统一认知、规避合规偏差，扫清市场准入障碍。

一、标准核心要求：术语定义与适用要点

该标准适用于各类机械设计、风险评估及人体工效学适配全流程，核心目标为统一人体身体性能领域术语表述，避免认知歧义，为机械与人体适配设计、风险管控提供基础支撑，衔接EN ISO 1005系列其他部分（手部作业、作用力限值等），形成完整合规体系。

核心术语定义（四大类别）：1. 基础术语：人体身体性能（人体完成机械操作相关的生理能力总和）、人体测量学（研究人体尺寸与形态的学科）；2. 动作与姿势术语：作业姿势（操作机械时的身体姿态）、重复动作（同一动作高频次循环）；3. 作用力与负荷术语：操作力（人体操作控制元件施加的力）、肌肉负荷（肌肉维持姿势或发力产生的生理负荷）；4. 能力与极限术语：人体可达范围（肢体正常活动可触及的空间范围）、生理耐受极限（人体可承受的作业负荷上限）。

据悉，近85%企业CE认证受阻，多因术语理解偏差、定义适用错误，导致机械设计与人体性能适配失衡、风险评估结论失准。欧盟监管严格，超90%相关产品召回/处罚源于术语应用不合规，忽视标准将面临认证失败、市场禁入。

二、合规痛点直击+全链条解决方案

企业核心痛点：1. 认知偏差，对标准术语定义理解不透彻，与行业习惯表述混淆；2. 适用不当，术语应用场景与标准界定不符，导致设计/评估偏差；3. 衔接缺失，未结合EN ISO 1005系列其他标准应用术语；4. 文件不规范，技术文件中术语表述不一致，无法满足认证核查。

新维新针对性解决方案：

✅ 标准解读与术语梳理：解析核心术语定义、适用边界，梳理与行业表述的差异，纠正认知偏差。

✅ 术语应用与设计适配：指导术语在设计、风险评估中的规范应用，衔接系列标准保障适配性。

✅ 文件规范与CE认证：协助规范技术文件术语表述，开展专项培训，对接欧盟公告机构高效认证。

新维新已助力众多机械企业解决该标准合规难题，精准覆盖核心术语要求，规范应用场景，缩短认证周期30%以上，有效规避市场风险，成为开拓欧盟市场的可靠伙伴。

三、合规赋能：筑牢机械人体适配安全根基

欧盟机械安全管控持续升级，EN ISO 1005-1:2021作为人体身体性能领域基础标准，其术语定义的规范应用直接影响机械设计适配性、风险评估准确性及市场准入资格。企业需严格遵循标准，统一术语认知，新维新将全程保驾护航。

若您在该标准解读、术语应用、合规验证及CE认证方面有疑问，欢迎咨询，获取定制化方案，助力产品顺利进军欧盟市场！