什么是染发剂FDA认证？认证需要准备什么资料？

染发剂FDA认证是什么

染发剂在美国归为“化妆品”类别，FDA对其不实施传统“认证”，而是通过“成分备案+标签合规”进行监管。企业需完成两项核心动作：

1. 按要求提交产品成分信息，确保不含FDA禁用或限用物质；

2. 产品标签需符合规范，标注成分、使用警示、接触性皮炎测试提示等内容。

该流程的核心目的是保障消费者使用安全，同时作为海关清关、电商平台上架的必备依据，无合规备案的染发剂将无法进入美国市场流通。

染发剂FDA认证所需资料

1. 企业基础文件

申请企业营业执照复印件（需与生产主体一致，标注经营范围）；

美国代理人信息（含名称、地址、联系方式，需为美国本地主体）。

2. 产品技术资料

完整成分列表（标注各成分INCI名称、含量，需符合FDA化妆品成分数据库要求）；

产品标签样本（含英文警示语、使用方法、生产批号位置，符合FDA标签规范）；

皮肤刺激性、过敏性测试报告（需由具备资质的实验室出具）。

3. 流程性文件

FDA化妆品自愿注册计划（VCRP）申请表；

产品安全性声明函（说明产品符合FDA安全标准）。

染发剂FDA认证所需时间

 1. 资料完整性：若资料齐全、成分无争议，4-6周可完成；若成分标注不清晰或标签不合规，需补充修改，周期延长1-2周；

2. 美国代理人配合度：代理人需协助提交资料、接收FDA反馈，响应效率直接影响进度；

3. 审核旺季：每年3-5月、9-11月申请量较大，审核排期可能延迟1周左右。