代办北京医疗器械公司注册：从核名到经营资质

在北京代办医疗器械公司注册，从核名到获得经营资质，一般需要以下步骤： 1. **公司核名**    - **准备名称**：确定3-5个备选公司名称，如“北京XX医疗器械有限公司”，名称需符合相关规定，不能与已注册企业重名或存在敏感词汇。    - **提交申请**：代办机构通过北京市企业登记e窗通平台或前往辖区工商分局提交名称预先核准申请。    - **审核反馈**：通常约1-3个工作日可完成审核，若名称符合要求，将取得《企业名称预先核准通知书》。 2. **注册材料准备**    - **主体材料**：准备公司章程、股东身份证明、法定代表人及高管资质证明（无犯罪记录）等。    - **地址材料**：提供注册地址产权证明，如租赁合同、房产证复印件等，经营二三类医疗器械的公司，注册地址需为商用地址，且三类医疗器械

公司对仓储设施等有更高标准，如仓储面积一般不少于40㎡。    - **注册资本**：虽然没有低限额，但三类医疗器械公司注册资本建议不低于200万元。 3. **提交注册申请与领取营业执照**    - **提交申请**：代办机构通过北京市企业登记e窗通平台在线提交材料，或前往辖区工商分局办理。    - **审核领证**：材料审核通过后，一般7-10个工作日可领取营业执照正副本。 4. **医疗器械经营资质办理**    - **二类医疗器械备案**：向北京市药监局提交备案申请，准备营业执照、法人及质量负责人身份证明、经营场所证明等材料，在线填写备案表，

提交企业资质、产品信息等，通常10个工作日左右可完成备案。    - **三类医疗器械许可证办理**：向北京市药品监督管理局申请，需准备更多材料，如法人、企业负责人身份证及学历证明原件；质量负责人需

具备医疗器械、医学相关大专以上学历，且有3年以上质量管理经验，若涉及体外诊断试剂（6840类），则需本科及检验学或主管检验师职称；

配备销售、售后、库管各1名，并准备好其身份证复印件及体检报告；提供符合要求的租赁协议（≥1年）及产权证明，场所需配备温湿度

监控、货架、灭火器等设施；安装udi兼容的进销存管理系统等。药监局在收到申请材料后30个工作日内进行现场核查，审核通过后颁发

医疗器械经营许可证。