粉底液FDA认证怎么做?美国FDA认证

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2026-01-01 11:01:50
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粉底液FDA认证是什么?

 

粉底液在美国属于化妆品范畴,FDA对其并非传统意义上的“认证”,而是要求产品符合《联邦食品、药品和化妆品法案》及相关法规,完成必要的备案流程,行业常说的“FDA认证”即指这一合规过程。

 

FDA要求粉底液需满足成分安全、标签合规两大核心:成分需符合《化妆品成分审查》安全标准,禁用/限用成分严格遵循规定;标签需标注产品名称、成分表、生产信息、警示语等,且英文标注准确。完成合规备案后,产品才可合法进入美国市场,避免海关扣留、市场处罚等风险。

 

粉底液FDA认证需啥资料

 

1. 企业与代理人资料:美国境内法定代理人信息(需为美国本土个人或企业)、生产企业名称、地址、联系方式(境外企业需提供中英文对照)。

2. 产品信息资料:粉底液配方表(标注所有成分INCI名称、百分含量)、产品规格说明(形态、用途、保质期、使用方法)、产品标签电子版(符合FDA标签法规)。

3. 安全证明资料:若含FDA关注成分,需提供第三方实验室出具的安全性测试报告(如刺激性、微生物测试报告);若宣称防晒等特殊功效,需额外提供对应功效测试报告。

4. 备案表格资料:完成《化妆品自愿注册计划》在线注册表格。

 

粉底液FDA认证要多久

 

整体周期通常为4-8周,具体分三阶段:

 

1. 资料准备阶段(1-2周):资料齐全1周内完成整理,若需补充成分证明、修改标签,需额外1周。

2. 备案提交与审核阶段(2-4周):资料合规1-2周内完成审核并生成备案编号,若需补正,修改后重新提交需额外1-2周。

3. 确认阶段(1-2周):审核通过后,1周内确认备案信息,若涉及特殊功效,需额外确认测试报告,耗时延长1周。

 


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