解读EN 12043：2014｜欧盟面团揉圆机和最终整形机安全与卫生要求通关指南，新维新助您畅行欧洲市场

对于深耕欧洲市场的烘焙及食品加工机械企业，面团揉圆机和最终整形机作为烘焙流水线的关键设备，其揉圆辊联动防护、整形模具卫生管控及面团成型稳定性直接决定市场准入资格。EN 12043：2014《食品加工机械 - 面团揉圆机和最终整形机 - 安全与卫生要求》作为专项强制C类协调标准，基于EN ISO 12100风险评估基础与EN 60204-1电气标准，针对面团揉圆、压型、塑形等场景，明确机械防护、电气安全及卫生防污染核心要点，需同时契合机械指令（2006/42/EC）、低电压指令及食品接触材料法规（10/2011/EU），是设备获得CE认证的核心依据。多数企业因对揉圆辊联锁防护、整形模具清洁设计等专项要求解读偏差陷入困境，常州新维新机电检测技术服务有限公司为您拆解核心要点，助力精准合规。

该标准适用于工业及商业用面团揉圆机和最终整形机（含机械式、气动式，单/多工位机型），涵盖面团揉圆、滚圆、压型、塑形等成型功能，适配面包、糕点、馒头等烘焙食品加工，核心管控场景包括面包厂、糕点加工厂、烘焙中央厨房及自动化烘焙生产线等，不适用于家用小型设备、手动整形工具、实验用机器及仅具备面团分割功能的单一设备。其合规性需与EN 1672-1（安全）、EN 1672-2（卫生）通用标准互补，是设备加贴CE标识、出具符合性声明（DoC）的硬性前提，需严格配合欧盟相关法规及成员国补充要求执行。

一、EN 12043：2014标准核心要求

标准核心围绕“成型机构安全防护+烘焙卫生防控”双维度构建，针对面团揉圆机和最终整形机多辊联动、模具贴合的特性，明确机械伤害、电气故障、食品污染等风险的防控要求，是欧盟市场准入的专项强制性准则。合规需完成全生命周期风险评估并配套全项检测数据，高风险工业机型需欧盟公告机构介入审核，为CE认证提供核心技术支撑。

1.  专项安全要求：聚焦揉圆与整形机构防护。机械安全方面，揉圆辊、整形模具、输送带等运动部件需配备刚性防护罩及联锁装置，防护未闭合或门体开启时设备立即停机并锁定，防止意外重启；进料口、取料口按EN ISO 13857标准预留安全距离，搭配防护挡板或红外感应装置，避免手部接触内部联动部件，维护时需配备机械锁定装置固定运动部件。设备机身重心稳定防倾倒，气动系统密封可靠无泄漏，红色紧急停止按钮醒目防误触，按下后快速切断动力源。电气安全符合EN 60204-1，防护等级≥IP54适配潮湿粉尘环境，联锁、急停等安全功能控制电路需按EN ISO 13849-1达到PLc性能等级，运行噪声≤75dB(A)。 2.  专项卫生要求：适配面团成型加工防污染需求。食品接触部件（揉圆辊、整形模具、料斗、输送带）选用304/316L不锈钢，符合10/2011/EU法规，表面粗糙度Ra≤0.8μm，接缝、边角及模具缝隙圆角过渡（半径≥3mm）无卫生死角，避免面团残留。揉圆辊、整形模具可无工具快速拆卸，机身倾斜设计并设独立排水通道，排水坡度≥5°确保清洁废水快速排出无积液；密封件采用食品级弹性体，耐受常用消毒剂腐蚀，传动系统使用NSF H1级食品级润滑油，设防泄漏托盘规避污染。 3.  合规控制要求：企业需按EN ISO 12100标准完成风险评估，识别揉圆辊意外启动、面团卡滞、模具夹伤等潜在风险。安全标识清晰规范，技术文件需含设计图纸、检测报告、欧盟官方语言使用手册，手册需详细说明安全操作、清洁消毒、模具维护及润滑流程。新机型需通过型式试验，非欧盟企业需指定欧洲授权代表，技术文件保留至少10年备查，同时按标准要求完成噪音测试并声明。

企业常见合规痛点：一是揉圆辊防护与面团进料流畅性失衡，联锁装置响应滞后或安全挡板影响成型精度；二是缺乏专业设备，无法完成性能等级、IP等级、模具缝隙卫生检测等全项检测；三是风险评估忽视模具夹伤风险，技术文件缺漏模具拆卸清洁、润滑流程说明，非欧盟企业对授权代表要求不清晰。新维新检测针对性解决上述问题，提供一站式合规支撑。

二、新维新检测：专属合规解决方案

作为专业第三方检测机构，新维新严格遵循ISO/IEC17020准则，拥有揉圆与整形机构防护性能、电气安全、食品接触材料检测及性能等级、IP等级、噪音测试等全套设备。针对本标准要求，可提供全项检测、风险评估、认证咨询一体化服务，技术团队精通欧盟机械指令、低电压指令及相关法规，助力企业高效满足安全与卫生双重合规要求。

核心服务清单：1.  EN 12043：2014全项检测（性能等级、IP等级、材料迁移、模具卫生检测、电气安全等）；

2.  设备专项风险评估及报告编制（含EN ISO 12100标准适配，覆盖成型机构潜在风险）；

3.  CE认证技术文件整理与授权代表对接咨询；

4.  揉圆辊防护与模具卫生结构、整形精度优化建议；

5.  食品级材料、密封件及润滑油合规性筛查。

把握EN 12043：2014标准要求，是面团揉圆机和最终整形机突破欧盟烘焙食品加工市场壁垒的关键。新维新检测凭借专业技术与完善服务，为企业规避安全卫生及成型机构合规风险、完善技术文件、缩短认证周期。欢迎拨打咨询热线或留言，我们将一对一定制合规方案，助力产品顺利开拓欧洲高端烘焙市场。