出口欧盟必备｜EN 13885:2022 卡箍结扎机/打卡机安全卫生合规要点

一、风险警示：卡箍结扎机合规核心标准

“某肉制品企业出口的自动卡箍结扎机，因夹持模具防护联锁失效致操作人员手指挤压受伤，同时卡箍输送轨道残留肉渣滋生沙门氏菌，且金属卡箍接触部件重金属释放超标，最终引发产品召回”——这类事故直指卡箍结扎机/打卡机的安全与卫生核心短板。常州新维新机电检测技术服务有限公司强调，作为肉制品肠衣封口、物料分装的关键设备，卡箍结扎机/打卡机必须严格遵循EN 13885:2022标准，该标准针对夹持挤压危险强化防护要求，是通过出口认证、守住食品安全底线、开拓欧盟市场的强制性准则，需同步配合出口食品生产企业境外注册要求方可通关。

核心提示：标准覆盖自动连续式、半自动式卡箍结扎机/打卡机，适用于肉类肠衣、食品包装袋等的金属卡箍封口作业，聚焦夹持模具防护与卡箍接触卫生管控，是配合欧盟机械指令（2006/42/EC）、EC 1935/2004食品法规的出口必备依据，不含手动卡箍成型设备及专用切割联动设备适用范围。

二、标准深度解析：安全与卫生双重刚性要求

EN 13885:2022针对卡箍结扎机/打卡机“夹持挤压成型、金属卡箍输送、直接接触生鲜肉制品”的特性，构建“机械安全+食品卫生”双重管控体系，覆盖设备设计、制造、运行、维护全生命周期，防范夹持挤压、卡箍弹射、部件卡滞等安全风险，杜绝微生物污染、重金属释放、油污污染等卫生隐患，适配屠宰场、肉制品加工厂、熟食分装车间等多场景应用。

（一）安全要求：聚焦夹持挤压全风险防控

夹持挤压作业及金属卡箍成型的特殊性，决定了安全防护的严苛性，2022版标准明确要求如下：

夹持模具防护与联锁：夹持模具、卡箍成型机构配备双重防护（刚性防护罩+安全联锁装置），防护罩与危险区域安全距离符合标准，确保手指无法伸入；联锁装置需符合EN ISO 14119 Type1标准，且不置于食品区域，满足“防护未闭合不启动、运行中防护开启即时停机”，夹持机构对身体部位施加的最大力不超过规定值，防止挤压伤害。

控制与制动安全：1.2-1.5m高度设红色急停按钮，突出安装无遮挡，响应时间≤0.3秒，具备自锁复位功能，切断电源无自动重启；配备上锁/挂牌装置及“设置模式”，调试时运动需持续激活方可动作，安全相关控制系统部件需满足EN ISO 13849-1规定的性能水平（PLr）。

稳定性与电气安全：满载倾斜10°无倾覆风险，地脚螺栓紧固力矩≥100N・m（大型设备≥120N・m）；电气系统符合EN 60204-1:2022，漏电保护电流≤30mA，防护等级≥IP65，适配肉类加工潮湿多油环境，电缆拖链保护+防拉脱接头，运行噪声≤85dB(A)，需在技术文件中标明噪声值。

（二）卫生要求：严守食品接触洁净底线

材料与防污染管控：

材料合规：接触食品及卡箍的夹持模具、输送轨道等部件，选用304/316L不锈钢（腐蚀性环境强制用316L），塑料件符合EN10457:2023；重金属释放量遵循CM/Res(2013)9决议，通过EN 13881:2022测试方法验证，4%醋酸模拟液中金属元素释放量达标，无有害物质析出。

防污染要求：轴承及润滑部位全密封，润滑剂用H1级食品级产品，密封件选用食品级氟橡胶，防止润滑油污染食品；卡箍输送轨道无死角，避免卡箍残留油污转移至食品，设备进料区设防护网，防止异物混入。

结构与清洁要求：

结构设计：设备表面光滑无裂纹，内角采用圆角设计，焊缝满焊+电解抛光，表面粗糙度Ra≤0.8μm；设独立排水通道及排污口，排水坡度≥6°，确保清洗废水快速排出无积水，夹持模具与轨道间隙≤2mm，便于清洁。

清洁验证：夹持模具、输送轨道可快速拆卸（拆卸时间≤5min），支持高压喷淋清洗及化学消毒；清洗后残留物≤5mg/m²，菌落总数≤10CFU/cm²，致病菌不得检出，ATP生物荧光检测RLU值＜100，无肉渣残留。

（三）适用场景与核心禁忌

标准适用于电动驱动、通过金属卡箍变形实现食品容器/肠衣封口的各类商用卡箍结扎机/打卡机，涵盖自动连续式、半自动式机型，适配肉类肠衣、食品包装袋等封口场景。不适用于手动卡箍成型设备、防爆机型及专用切割联动设备，不涉及食品原料预处理环节；出口欧盟需同步满足企业注册、食品接触材料测试及CE标志认证要求，提交完整技术文件及符合性声明。

三、新维新服务：卡箍结扎机出口合规全流程保障

新维新针对EN 13885:2022标准，提供“检测-整改-认证”一站式服务，精准适配卡箍结扎机/打卡机特性，兼顾安全与卫生合规：

全项检测：覆盖夹持防护、联锁有效性、电气安全、噪声等安全指标，及材料合规性、清洁度、微生物、ATP检测、重金属释放量等卫生项目，出具欧盟认可的精准不合规报告。

定制整改：解读标准对夹持挤压风险的专项要求，优化防护联锁结构、清洁设计及材料选型，调整夹持力参数，平衡合规性与封口效率。

认证护航：协助符合性验证，编制完整技术文件（含风险评估报告、测试报告），对接欧盟合规审核渠道，指导境外注册、食品接触材料测试及CE标志认证，助力设备快速通关。

EN 13885:2022是卡箍结扎机/打卡机出口欧盟的“通行证”。若您面临认证、检测、注册材料准备难题，欢迎咨询新维新技术团队，获取一对一方案，助力设备畅通国际市场，守住食品安全生产防线！