医疗护理级 塞拉尼斯TPV 8281-55MED

医疗护理级 塞拉尼斯TPV 8281-55MED 产品介绍

在医疗护理领域，材料的安全性、可靠性与加工适配性直接关乎患者健康与器械品质。塞拉尼斯Santoprene™ TPV 8281-55MED作为专为医疗健康场景研发的特种热塑性硫化弹性体，融合橡胶的柔韧弹性与塑料的便捷加工性，通过全球严苛医疗合规认证，成为高端医疗护理器械及耗材的优选原料，助力医疗产品实现安全与性能的双重突破。

一、核心优势：适配医疗场景的严苛要求（一）全面合规，筑牢医疗安全底线

该产品深耕医疗安全领域，全面契合全球主流医疗合规标准，通过USP Class VI、ISO 10993系列生物相容性测试，其中ISO 10993-5细胞毒性达0级，ISO 10993-10致敏性测试无刺激反应，溶血率＜0.2%，远优于0.5%的行业安全阈值，可安全接触人体组织及体液。生产过程无动物源性成分，有效规避朊病毒污染风险，同时在FDA备案药物主文件，可用于使用周期≤30天的可植入器械临时密封部件。此外，产品符合中国药典要求，重金属含量＜1ppm，总有机碳（TOC）＜50ppm，无卤无邻苯配方，不含DEHP等6P类增塑剂，通过欧盟REACH SVHC 235项全项检测，全程守护医疗使用安全。

（二）耐消毒耐化学，适配高频医疗场景

医疗器械的反复消毒是保障无菌环境的关键，该型号TPV具备卓越的多维度消毒耐受性，可适配医疗场景主流消毒方式：134℃高压蒸汽灭菌30分钟后，物理性能保留率＞95%；环氧乙烷灭菌后残留量＜1ppm，符合ISO 11135标准；经25kGy伽马射线辐射后，拉伸强度保留率＞85%，颜色变化极小，可承受多次灭菌循环而不降解。同时具备优异的耐化学腐蚀性，70%乙醇擦拭2000次表面无龟裂，3%过氧化氢浸泡72小时体积变化率≤0.8%，可从容应对医疗场景中各类消毒剂、药液及体液的接触，不发生溶胀、龟裂或性能劣化，长效维持器械功能完整性。

（三）优异物理性能，兼顾适配性与耐用性

产品邵氏硬度为55A，柔软度适中，兼具出色的弹性与抗压缩变形能力，-80℃冻存后弹性恢复率＞90%，23℃下168小时压缩变形量低，可长期保持密封性能与结构稳定，适配密封件、软接触部件等核心应用需求。密度为0.92g/cm³，轻量化特性可助力医疗器械减重设计，同时具备良好的耐磨、耐候性能，在反复摩擦、温度波动等复杂工况下仍能维持性能稳定，延长终端产品使用寿命，降低器械更换成本[5][7]。其表面光滑，内壁粗糙度Ra＜0.2μm，可减少杂质附着，契合医疗洁净需求[2]。

（四）便捷加工，兼顾效率与精准度

作为热塑性硫化弹性体，该产品兼具橡胶的弹性与塑料的热塑性加工优势，属于剪切速率依赖型材料，可在常规热塑性注塑成型设备上实现多次注射成型，也可采用挤出等加工方式，无需复杂硫化工艺，大幅简化生产流程、缩短加工周期，降低整体生产成本[2][5][3]。熔体流动速率为15g/10min（190℃/2.16kg），具备出色的微流道成型能力，可支持0.15mm内径医用导管挤出，精准适配医疗器械的精密成型需求[2]。加工窗口宽广（175-230℃），建议加工温度范围为前段185-199℃、中段179-193℃、后段177-191℃，模具温度24-52℃，成型后无需修边，可提升生产效率[5]。此外，生产废料经洁净破碎后可再生利用，再生料与新料按2:1混合使用仍能满足生物相容性要求，契合环保降本趋势[4]。

二、适用场景：覆盖多类医疗护理器械

依托全面的合规性与综合性能，塞拉尼斯TPV 8281-55MED广泛适配各类医疗护理场景，尤其适用于与人体接触或需高频消毒的器械及耗材，典型应用包括：

1.  给药器械配件：预灌封注射器密封件、输液管路组件、注射器胶塞等，实现 leak-proof 密封，优化推杆运动，保障剂量精准与注射顺畅[3][2]；

2.  诊断设备部件：血液分析仪器部件、体外诊断设备密封件、采样拭子手柄等，耐受试剂与体液腐蚀，避免对检测结果造成干扰[2][4]；

3.  护理耗材：造口护理用品、导尿管组件等，柔软贴合人体，生物相容性优异，减少皮肤刺激[2]；

4.  医疗设备附件：助行器防滑部件、医疗器械软触手柄、蠕动泵管路、设备密封垫圈与隔膜等，兼顾握持舒适度与结构稳定性[3][2][7]；

5.  医疗包装部件：防护帽、密封盖、防拆包装组件等，提升包装密封性与安全性，减少内容物变质风险[3]。

三、品牌保障与供应支持

塞拉尼斯作为****的化工材料供应商，深耕热塑性弹性体领域数十年，其Santoprene™ TPV系列凭借稳定的品质与成熟的技术，成为医疗领域的**产品[3][7]。该产品采用GMP标准生产线制造，品质可控且可追溯，可提供SDS、MSDS、UL黄卡及完整物性参数报告，全方位满足客户合规审核需求[1][4]。

我们作为专业塑胶原料供应商，依托正规渠道保障产品**原装，提供稳定的供货支持，包装规格为25KG/袋，颗粒状便于储存与加工[1][5]。同时配备专业技术团队，可提供从材料选型、加工工艺调试到合规性咨询的全方位服务，助力客户优化生产流程、解决成型难题，实现终端产品品质升级。

塞拉尼斯TPV 8281-55MED以合规为基、以性能为核，完美平衡医疗安全、加工效率与环保需求，是医疗护理器械厂商实现产品升级的可靠原料伙伴，助力打造更安全、更耐用的医疗护理产品。